Aproveche
su fuerza natural^1,2

Considere la FEC para modular el sistema
inmunitario desregulado y ayudar a sus
pacientes más allá del simple control
de los síntomas^3-6
^THERAKOS ECP Immunomodulation™ emplea las células
inmunitarias del propio paciente para modular la función
inmunitaria desregulada^1-5,7-10.
Se desconoce el mecanismo de acción (MdA) exacto del agente de fotosensibilización.
Los resultados individuales pueden variar.

Información importante sobre seguridad

¿Qué obtiene cuando elige THERAKOS ECP Immunomodulation™?

Fortaleza de la FEC

Tratamiento basado en la evidencia^11-19
Inmunomodulación^3-5
Coste-efectividad^21-24

THERAKOS ECP EDGE

Rendimiento del sistema CELLEX™^25,26
Tecnología validada^11,26,27
Orientación al paciente y al cliente
Soporte al acceso y a la administración
El Therakos Institute

A close-up of a part of a cell in the bottom left corner with a visible part of nucleus

Therakos ECP Immunomodulation™

Más información sobre nuestra terapia y sus aplicaciones clínicas

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Sistema de fotoaféresis THERAKOS™ CELLEX™

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Referencias
1. Operator’s Manual. THERAKOS^TM CELLEX^TM Photopheresis System. Therakos. 2019. 2. Hart JW, et al. Ther Adv Hematol. 2013;4:320-334. 3. Wang L, et al. Front Immunol. 2018;9:2207. 4. Ni M, et al. Front Immunol. 2019;10:547. 5. Mankarious M, et al. Front Immunol. 2020;11:81. 6. Dignan FL, et al. Bone Marrow Transplant. 2014;49(5):704-708. 7. Yoo EK, et al. J Invest Dermatol. 1996;107:235-242. 8. Morelli AE, et al. Blood. 2003;101:611-620. 9. Craciun LI, et al. Transplantation. 2002;74:995-1000. 10. Lamioni A, et al. Transplantation. 2005;79:846-850. 11. Knobler R, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020;34(12):2693-2716. 12. Cho A, et al. Front Med (Lausanne). 2018;5:236. 13. Trautinger F, et al. Eur J Cancer. 2017;77:57-74. 14. Padmanabhan A, et al. J Clin Apher. 2019;34(3):171- 354. 15. Alfred A, et al. Br J Haematol. 2017;177:287-310. 16. Dignan FL, et al. Br J Haematol. 2012;158(1):30–45. 17. Pierelli L, et al. Transfusion. 2013;53(10):2340-2352. 18. Zeiser R. et al. Graft-versus-Host Erkrankung, akut. 2021. Disponible en: https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/graft-versus-host-erkrankung-akut/@@view/html/index.html. Acceso en febrero de 2022. 19. Costanzo MR, et al. J Heart Lung Transplant. 2010;29(8):914-956 20. Crespo C, et al. Clin Ther. 2012;34(8):1774-1787. 21. Walczak J, et al. Value Health. 2012;15:A349. 22. de Waure C, et al. Value Health. 2015;18(4):457-466. 23. Geskin L, Malone DC. J Dermatolog Treat. 2018;29(5):522-530. 24. Mayer W, et al. Retrospective data analysis related to the use of open and closed extracorporeal photopheresis systems. Presented at the 40th annual meeting of the American Society for Apheresis; 14-18 May, 2019, Portland, USA. Available at: https://doi.org/10.1002/jca.21704. Accessed November 2021. 25. Linic B, et al. The implementation of ‘lean’ working practices and THERAKOS^TM CELLEX^TM have resulted in a 50% increase in patient treatments with the same number of nurses employed in the unit. Presented at the 20th congress of the European Hematology Association; 11-14 June, 2015, Vienna, Austria. Poster E1428. 26. Therakos (UK) Ltd. Data on file - ref-06130. 27. Datos en archivo de Therakos (UK) Ltd. – ref-04301.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE PARA EL PROCEDIMIENTO DE FOTOAFÉRESIS THERAKOS™

Indicaciones

El sistema de fotoaféresis THERAKOS^TM CELLEX^TM está indicado para la administración de fotoaféresis en pacientes mayores de 18 años en los siguientes casos:

Linfoma cutáneo de células T (LCCT)
Rechazo de trasplante de órganos sólidos (TOS) (pulmón y corazón)

El sistema de fotoaféresis THERAKOS^TM CELLEX^TM está indicado en pacientes mayores de 3 años para el tratamiento de:

Enfermedad aguda o crónica de injerto contra huésped (EICHa, EICHc)

Contraindicaciones

La fotoaféresis THERAKOS^TM está contraindicada en:

Pacientes con un historial específico de enfermedades de fotosensibilidad.
Pacientes que no toleran la pérdida de volumen extracorpóreo o que cuentan con un número de leucocitos mayor de 25 000/mm³.
Pacientes con alteraciones de coagulación o que se han sometido a una esplenectomía con anterioridad.

Advertencias y precauciones

Los tratamientos de fotoaféresis THERAKOS^TM siempre deberían desarrollarse en lugares donde estén disponibles equipos estándar para emergencias médicas. Durante todo el proceso, debe poder accederse con facilidad a líquidos de restitución de volumen o expansores de volumen.

No exponga el dispositivo a un entorno de resonancia magnética (RM). El dispositivo puede generar un riesgo de lesiones por proyectiles y pueden producirse lesiones térmicas y quemaduras. El dispositivo puede generar artefactos en la imagen de RM o podría no funcionar correctamente.
Se han notificado acontecimientos tromboembólicos, incluyendo embolia pulmonar y trombosis venosa profunda, en el tratamiento de la enfermedad de injerto contra huésped (EICH). Se recomienda prestar especial atención a una anticoagulación adecuada cuando se traten pacientes con EICH.
A la hora de prescribir y administrar la fotoaféresis THERAKOS a pacientes que reciban una terapia concomitante, debe tener precaución cuando cambie la planificación de los tratamientos para evitar que la enfermedad aumente su actividad por una retirada repentina de la terapia anterior.

Acontecimientos adversos

Durante cualquier tratamiento que implique la circulación extracorpórea, es posible que se produzca hipotensión. Controle con atención al paciente durante todo el tratamiento por si sufre hipotensión.
En algunos pacientes se han observado reacciones piréticas transitorias, 37,7–38,9 °C (100–102 °F), en el período de entre seis y ocho horas después de la reinfusión de la sangre enriquecida con leucocitos fotoactivados. Estas reacciones piréticas pueden darse con un aumento temporal de eritrodermia.
La aplicación del tratamiento con una frecuencia superior a la que se recomienda en el etiquetado podría causar anemia.
El acceso venoso lleva implícito un pequeño riesgo de sufrir infecciones y dolor.

Consulte el Manual del Operador del sistema THERAKOS^TM CELLEX^TM para obtener una lista completa de advertencias y precauciones.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE PARA EL METOXALENO UTILIZADO EN CONJUNTO CON LA FOTOAFÉRESIS THERAKOS^TM

Consulte el prospecto profesional de 8-metoxipsoraleno (metoxaleno [20 microgramos/ml]) o el prospecto de la formulación oral de 8-metoxipsoraleno antes de prescribir o dispensar cualquier medicamento.

Advertencias y precauciones

Los pacientes que tengan varios carcinomas basocelulares o con antecedentes de carcinoma basocelular se deben vigilar y tratar con la debida diligencia.
El metoxaleno puede causar daños al feto cuando se administra a una mujer embarazada. Se debe informar a las mujeres que se sometan a tratamientos de fotoaféresis que eviten quedarse embarazadas.
Debería prestarse especial atención a la hora de tratar a pacientes que estén recibiendo una terapia concomitante (ya sea tópica o sistémica) con agentes de fotosensibilización conocidos.
La administración oral de metoxaleno seguida de una exposición cutánea a luz UVA (terapia PUVA) es cancerígena.
Debe recomendarse encarecidamente a los pacientes que utilicen gafas de sol envolventes que absorban la luz UVA durante veinticuatro (24) horas después del tratamiento con metoxaleno. Deberán utilizarlas siempre que se expongan a luz solar directa o indirecta, ya sea en zonas exteriores o a través de una ventana.

Consulte el prospecto del metoxaleno solución estéril (20 microgramos/ml) o de la fórmula de dosificación oral del 8-metoxipsoraleno para obtener una lista completa de todas las advertencias y precauciones.

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