Supporto per l’accesso ai finanziamenti

Sostegno alle richieste di accesso ai servizi di ECP

Ci impegniamo ad aiutarvi a ottenere l’accesso ai finanziamenti e l’approvazione per THERAKOS^® ECP Immunomodulation™. Il nostro supporto include:

Modelli di impatto finanziario

Comprendere le potenziali implicazioni di costo dell’introduzione dell’ECP grazie a proiezioni chiare, basate sui dati.

Business cases approfonditi

Sostenere la governance clinica e le domande di finanziamento con solide proposte basate su evidenze.

Dati di Budget Impact

Accedere a dati nuovi o cedibili per dimostrare come la ECP può favorire l’ottimizzazione dei costi.

Consulenza di esperti

Beneficiare di consulenza personalizzata sulla documentazione economica e medica a sostegno del processo decisionale.

Supporto personalizzato per le vostre specifiche esigenze

Ogni struttura sanitaria opera in modo diverso; per questo motivo, offriamo opzioni contrattuali flessibili e soluzioni pratiche pensate per adattarsi alle vostre specifiche esigenze. Il nostro obiettivo è aiutarvi a superare le sfide locali e semplificare l’accesso ai servizi di ECP.

Supporto alla richiesta di valutazione delle tecnologie sanitarie (Health Technology Assessment - HTA)

Orientarsi nel contesto normativo dell’UE può essere complesso. I nostri team di esperti sono a vostra disposizione per aiutarvi a preparare i dossier contenenti le evidenze e gestire le richieste alle autorità HTA, garantendo la conformità e supportando l’accesso tempestivo ai servizi ECP.

Four people in a meeting, smiling at the camera

Pronti per iniziare?

Per il supporto relativo alle attività di accesso dei pazienti e di accesso ai finanziamenti, vi invitiamo a contattare il vostro referente di zona oppure a inviarci un’e-mail, illustrando le vostre esigenze di economia sanitaria a livello locale o nazionale, al seguente indirizzo:

CONTATTACI

ECP: fotoferesi extracorporea; UE: Unione Europea; HTA: valutazione delle tecnologie sanitarie.

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA PER LA PROCEDURA DI FOTOFERESI THERAKOS™

Indicazioni

Il sistema di fotoferesi THERAKOS™ CELLEX™ è indicato per i pazienti di età superiore a 18 anni per la somministrazione di fotoferesi nei seguenti casi:

Linfoma cutaneo a cellule T (CTCL)
Rigetto del trapianto di organi solidi (SOT) (cuore, polmone)

Il sistema per fotoferesi THERAKOS™ CELLEX™ è indicato nei pazienti di età superiore a 3 anni per la gestione di:

Malattia acuta e cronica del trapianto contro l’ospite (aGvHD, cGvHD)

Controindicazioni

La fotoferesi THERAKOS™ è controindicata nei

pazienti con anamnesi di patologia caratterizzata da fotosensibilità
pazienti che non sono in grado di tollerare perdita di volume extracorporeo o che presentano conte leucocitarie superiori a 25000/mm³
pazienti che presentano disturbi della coagulazione o che sono stati precedentemente sottoposti a splenectomia

Avvisi e precauzioni

I trattamenti di fotoferesi THERAKOS™ devono essere sempre eseguiti in ambienti in cui sono disponibili apparecchiature medicali standard di emergenza. I fluidi di sostituzione del volume e/o gli espansori di volume dovrebbero essere prontamente disponibili durante tutta la procedura.

Non esporre l’apparecchio a un ambiente di risonanza magnetica (RM). Il dispositivo può presentare un rischio propulsivo e potrebbero verificarsi lesioni termiche e ustioni. Il dispositivo può generare artefatti nell’immagine RM oppure potrebbe non funzionare correttamente.
Sono stati segnalati eventi tromboembolici, incluse embolia polmonare e trombosi venosa profonda, nel trattamento della malattia del trapianto contro l’ospite (GvHD). Prestare particolare attenzione ad adottare un’adeguata terapia anticoagulante nel trattamento di pazienti interessati da GvHD.
Al momento della prescrizione e della somministrazione della fotoferesi THERAKOS^TM ai pazienti che ricevono una terapia concomitante, prestare attenzione alla modifica degli schemi di trattamento al fine di evitare l’aumento dell’attività della malattia che potrebbe essere generato dall’improvvisa sospensione della terapia precedente.

Eventi avversi

Potrebbero verificarsi episodi di ipotensione durante i trattamenti che coinvolgono la circolazione extracorporea. Monitorare attentamente il paziente durante l’intera durata del trattamento per evitare che si verifichino tali episodi.
In alcuni pazienti sono state osservate reazioni piretiche transitorie, 37,7‑38,9 °C (100‑102 °F), entro sei/otto ore dalla reinfusione di sangue fotoattivato a elevata concentrazione di leucociti. La reazione piretica potrebbe essere accompagnata da un aumento temporaneo dell’eritrodermia.
Una frequenza di trattamento superiore alle raccomandazioni sull’etichettatura potrebbe causare anemia.
L’accesso venoso comporta un rischio minimo di contrarre infezioni e percepire dolore.

Fare riferimento al Manuale dell’operatore del sistema di fotoferesi THERAKOS™ CELLEX™ per un elenco completo di avvisi e precauzioni.

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA PER L’UTILIZZO DI METOXALENE IN COMBINAZIONE CON LA FOTOFERESI THERAKOS^TM

Prima di procedere alla prescrizione o all’erogazione di eventuali farmaci, consultare il foglio illustrativo per professionisti relativo all’8-metossipsoralene (metoxalene (20 microgrammi/ml)) oppure il foglio illustrativo della formulazione dell’8-metossipsoralene per somministrazione orale.

Avvisi e precauzioni

Monitorare e trattare scrupolosamente i pazienti che presentano diversi carcinomi basocellulari o con anamnesi corrispondente.
In caso di somministrazione durante la gestazione, il metoxalene può provocare danni al feto. Indicare alle donne sottoposte a fotoferesi di evitare di restare incinte durante il periodo di trattamento.
È necessario prestare particolare attenzione nel trattamento ai pazienti in cura che stanno ricevendo terapie concomitanti (per via topica o sistemica) con agenti fotosensibilizzanti noti.
La somministrazione orale di metoxalene seguita da esposizione cutanea alla luce UVA (terapia PUVA) è cancerogena.
È necessario comunicare chiaramente ai pazienti di indossare occhiali da sole avvolgenti per l’assorbimento dei raggi UVA per ventiquattro (24) ore successivamente al trattamento con metoxalene, ogniqualvolta si espongono alla luce solare diretta o indiretta, all’aperto o all’interno se esposti a una finestra.

Fare riferimento al foglio illustrativo di metoxalene soluzione sterile (20 microgrammi/ml) oppure al foglio illustrativo della formulazione del dosaggio di 8‑metossipsoralene per tutti gli avvisi e le precauzioni.

Supporto per l’accesso ai finanziamenti

Sostegno alle richieste di accesso ai servizi di ECP

Modelli di impatto finanziario

Business cases approfonditi

Dati di Budget Impact

Consulenza di esperti

Supporto personalizzato per le vostre specifiche esigenze

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Costo-efficacia

Sistema di fotoferesi THERAKOS™ CELLEX™

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THERAKOS ECP Immunomodulation™

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