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Therakos ECP Immunomodulation
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Scoprite oggi i benefici dell'immunomodulazione ECP Therakos™

Immunomodulation visualisation

Che cos’è Therakos ECP Immunomodulation™?

Fotoferesi extracorporea (ECP)

La fotoferesi extracorporea (ECP) è una terapia immunomodulante che si è dimostrata efficace in varie malattie mediate dai linfociti T e dal sistema immunitario.1

A differenza delle terapie immunosoppressive, la ECP non è stata associata a un aumento dell’incidenza di infezioni.2

Per maggiori dettagli, consultare le Informazioni di sicurezza importanti.

Come viene somministrata Therakos ECP ImmunomodulationTM?

THERAKOS ECP ImmunomodulationTM viene somministrata attraverso il Sistema di fotoferesi THERAKOSTM CELLEXTM, una piattaforma integrata, completamente chiusa, per la ECP.2


Le fasi procedurali3

  1. Lo strumento raccoglie una piccola frazione di sangue dal paziente
  2. Il sangue viene separato tramite centrifugazione
  3. I globuli rossi e il plasma vengono reinfusi immediatamente al paziente
  4. Un agente fotosensibilizzante* viene aggiunto alla frazione di buffy coat† e le cellule vengono fotoattivate da luce ultravioletta A
  5. La frazione di buffy coat† fotoattivato viene reinfusa al paziente

Consultare il Manuale dell’operatore per ulteriori informazioni prima di prescrivere la terapia ECP.

*Non si conosce l’esatto meccanismo d’azione (MdA) dell’agente fotosensibilizzante.
†La frazione di buffy coat di un campione di sangue intero dopo la centrifugazione contiene la maggior parte dei globuli bianchi e delle piastrine.

Come funziona?

THERAKOS ECP Immunomodulation™ si serve delle cellule immunitarie del paziente stesso per modulare la funzione immunitaria disregolata.1,4-7

Iniziate un breve viaggio nell’organismo e approfondite i meccanismi immunomodulatori proposti che determinano gli effetti clinici.

 

I meccanismi mediante i quali l’ECP induce effetti clinici sono oggetto di continui studi per essere più pienamente compresi.

ECP, fotoferesi extracorporea.

1. Jurkowitsch T, Knobler R. In: Björn L.O. (eds) Photobiology. Springer, New York, NY; 2008; 577-590.

2. Hönigsmann H. Photochem Photobiol Sci. 2013;12(1):16-21.

Quali sono le applicazioni cliniche?

La ECP è raccomandata dalle linee guida nazionali e internazionali per uno spettro di patologie, tra cui il linfoma cutaneo a cellule T (CTCL), la malattia del trapianto contro l’ospite acuta e cronica (aGvHD e cGvHD), la sclerosi sistemica (SSc), la disfunzione cronica dell’allotrapianto polmonare-sindrome da bronchiolite obliterante (CLAD‑BOS) e post-trapianto cardiaco.2,8-19

 

Cliccare qui per maggiori informazioni su ciascuna applicazione clinica.

L'ECP è raccomandata per il trattamento del CTCL da:

  • European Dermatology Forum (EDF)– Terapia di prima linea in pazienti con MF eritrodermica in stadio IIIA o IIIB e in pazienti con MF/SS in stadio IVA1 o IVA21

  • European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) – Terapia di prima linea per la MF in stadio III e per la SS + terapia di mantenimento dopo aver raggiunto la remissione2

  • European Society for Medical Oncology (ESMO) - L'ECP, da sola o in associazione con altre modalità di trattamento come IFNα, retinoidi, TSEBT e PUVA, è stata suggerita come trattamento d’elezione nella SS e MF eritrodermica3

  • UK Photopheresis Society – CTCL Prima linea in pazienti con CTCL eritrodermico, stadio III e IVA. Terapia di mantenimento raccomandata quando si ottiene un beneficio clinico duraturo4

  • British Association of Dermatologists e UK Cutaneous Lymphoma Group - Terapia di prima linea per MF eritrodermica (stadio III) e SS (stadio IVA1) (Forza della raccomandazione C)5

CTCL, linfoma cutaneo a cellule T; ECP, fotoferesi extracorporea; IFNα, interferone alfa; MF, micosi fungoide; PUVA, psoralene più radiazione ultravioletta-A; SS, sindrome di Sézary; TSEBT, irradiazione cutanea totale con fasci di elettroni; UK, Regno Unito.

1. Knobler R, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020;34(12):2693-2716. 2. Latzka J, et al. Eur J Cancer. 2023;195:113343. 3. Willemze R, et al. Annals of Oncology. 2018;29(Suppl 4):IV30–IV40. 4. Alfred A, et al. Br J Haematol. 2017;177:287-310. 5. Gilson D, et al. Br J Dermatol. 2019;180(3):496-526.

L'ECP è raccomandata per il trattamento dell'aGvHD da:

  • European Dermatology Forum (EDF) - Pazienti che non rispondono alla terapia di prima linea con corticosteroidi1
  • German Society of Hematology and Medical Oncology (DGHO) - Come terapia di seconda linea per l'aGVHD, il trattamento deve essere avviato il prima possibile2
  • UK Photopheresis Society - Terapia di seconda linea nella GvHD acuta di grado II–IV in pazienti SR, SD, SI3
  • British Committee for Standard in Haematology/British Society for Blood and Marrow Transplantation (BCSH/BSBMT) - Terapia di seconda linea nella GvHD acuta SR4
  • Società Italiana di Emaferesi e Manipolazione Cellulare/Gruppo italiano per il trapianto di midollo osseo (SIdEM/GITMO) - L'ECP è suggerita come trattamento di seconda linea e linee successive in pazienti con GvHD acuta refrattaria al trattamento di prima linea5
  • Nordic ECP Quality Group - L'ECP può essere utilizzata in pazienti con GvHD acuta SR, SD o SI6
  • European Group for Blood & Marrow Transplantation (EBMT) - Elencata come una delle 14 terapie di seconda linea. Secondo queste linee guida, l'ECP è una delle terapie di seconda linea in pazienti con GvHD acuta SR, senza trattamento standard di seconda linea (grado di evidenza 2A)7
  • Group of Hematopoietic Transplantation and Cellular Therapy (GETH) - L'ECP è raccomandata come terapia di seconda linea adeguata grazie alla sua efficacia e, in particolare, al suo profilo di sicurezza, principalmente in pazienti con solo coinvolgimento cutaneo8

aGvHD, malattia del trapianto contro l’ospite acuta; ECP, fotoferesi extracorporea; UK, Regno Unito.

1. Knobler R, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020;34(12):2693-2716. 2. Zeiser R, et al, Graft-versus-Host Erkrankung, akut. 2024. Available at: https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/graft-versus-hosterkrankung-akut/@@view/html/index.html. Accessed June 2025. 3. Alfred A, et al. Br J Haematol. Appendix S3. 2017;177:287-310. 4. Dignan FL, et al. Br J Haematol. 2012;158(1):30-45. 5. Colpo A et al. Transfus Apher Sci. 2024;63(5):103990. 6. Nygaard M, et al. Eur J Haematol. 2020;104(5):361-375. 7. Penack O., et al. Lancet Haematol. 2024; 11(1): e1–e15. 8. Spanish Group of Hematopoietic Transplantation and Cellular Therapy (GETH-TC). 2022. Available at: https://www.geth.es/component/content/article/242-guias/711-guia-de-practica-clinica-integral-de-la-eicr?Itemid=437. Accessed: January 2025.

L'ECP è raccomandata per il trattamento della cGvHD da:

  • European Dermatology Forum (EDF) - Terapia di seconda linea in pazienti con GvHD cronica SD, SI o SR1
  • UK Photopheresis Society - In pazienti con GvHD cronica SR, SD e SI2
  • Società Italiana di Emaferesi e Manipolazione Cellulare/Gruppo italiano per il trapianto di midollo osseo (SIdEM/GITMO) - L'ECP è suggerita come trattamento di seconda linea e linee successive in pazienti con GvHD cronica refrattaria al trattamento di prima linea3
  • Consensus Conference on Clinical Practice in Chronic GVHD - Terapia di seconda linea per la GvHD cronica4
  • British Committee for Standard in Haematology/British Society for Blood and Marrow Transplantation (BCSH/BSBMT) - Terapia di seconda linea nella GvHD cronica cutanea, orale o epatica5
  • German Society of Hematology and Medical Oncology (DGHO) - L'ECP è raccomandata come terapia di salvataggio nella GvHD cronica, con effetto risparmiatore di steroidi, buona tolleranza e requisito di accesso venoso6
  • Nordic ECP Quality Group - Nei pazienti con GvHD cronica SR, SD o SI7
  • European Group for Blood & Marrow Transplantation (EBMT) - Elencata come una delle 11 terapie di seconda linea. L'ECP può essere utilizzata nella terapia di prima linea in associazione a steroidi (grado di raccomandazione 2C) e come terapia di seconda linea nella cGvHD SR (grado 2B)8
  • Group of Hematopoietic Transplantation and Cellular Therapy (GETH) - L'ECP è raccomandata come terapia di seconda linea grazie alla sua efficacia e al suo profilo di sicurezza, nonché all’ampia esperienza clinica in pazienti con cGvHD9

cGvHD, malattia del trapianto contro l’ospite cronica; ECP, fotoferesi extracorporea; UK, Regno Unito.

1. Knobler R, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020;34(12):2693-2716. 2. Alfred A, et al. Br J Haematol. 2017;177:287-310. 3. Colpo A, et al. Transfus Apher Sci. 2024;63(5):103990. 4. Wolff D, et al. Biol Blood Marrow Transplant. 2011;17(1):1-17. 5. Dignan FL, et al. Br J Haematol. 2012;158(1):46-61. 6. Wolff D, et al. Graft-versus-Host Erkrankung, chronisch. 2023. https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/graft-versus-hosterkrankung-chronisch/@@guideline/html/index.html. Accessed June 2025. 7. Nygaard M, et al. Eur J Haematol. 2020;104:361-375. 8. Penack O., et al. Lancet Haematol. 2024; 11(1): e1–e15. 9. Spanish Group of Hematopoietic Transplantation and Cellular Therapy (GETH-TC). 2022. Available at: https://www.geth.es/component/content/article/242-guias/711-guia-de-practica-clinica-integral-de-la-eicr?Itemid=437. Accessed: January 2025.

L'ECP è raccomandata in pazienti dopo trapianto di polmone da:

  • European Dermatology Forum (EDF) - Terapia di salvataggio per il rigetto del trapianto di polmone quando le terapie tradizionali non inducono una risposta adeguata1
  • American Society for Apheresis (ASFA) -
    • Disfunzione cronica dell’allotrapianto polmonare2
    • Sindrome da bronchiolite obliterante2

1. Knobler R, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2021;35(1):27-49. 2. Connelly-Smith L, et al. J Clin Apher. 2023;38(2): 77-278.

L'ECP è raccomandata in pazienti dopo trapianto cardiaco da:

  • American Society for Apheresis (ASFA) -
    • Rigetto cellulare acuto ricorrente o resistente1
    • Profilassi del rigetto1
  • UK Photopheresis Society - Rigetto del trapianto cardiaco2
  • International Society for Heart and Lung Transplant (ISHLT) - Può essere considerata nel rigetto ricorrente o resistente3

ECP, fotoferesi extracorporea; UK, Regno Unito.

1. Connelly-Smith L, et al. J Clin Apher. 2023;38(2): 77-278. 2. Alfred A, et al. Br J Haematol. 2017;177:287-310. 3. Velleca A, et al. The International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT) guidelines for the care of heart transplant recipients. J Heart Lung Transplant. 2023;42(5):e1-e141.

CTCL

 

Altre aree terapeutiche

 

GvHD: malattia del trapianto contro l’ospite; BOS: sindrome da bronchiolite obliterante; CTCL: linfoma cutaneo a cellule T; ECP: fotoferesi extracorporea; FDA: Food and Drug Administration; PUVA: psoralene più radiazione ultravioletta A.

1. Edelson R, et al. N Engl J Med. 1974;291:293-294. 2. Gilchrest BA. Cancer Treat Rep. 1979;63:663-667. 3. Knobler R, et al. Med Clin North Am. 1986;70:109-138. 4.Edelson R, et al. N Engl J Med. 1987;316:297-303. 5. UVADEXTMPrescribing Information 2020. 6. Heald P, et al. J Am Acad Dermatol. 1992;27:427-433. 7. Owsianowski M, et al. Bone Marrow Transplant. 1994;14:845-848. 8. Andreu G, et al. J Heart Lung Transplant. 1995;14:793-796. 9. Barr ML, et al. N Engl J Med. 1998;339:1744-1751. 10. Greinix HT, et al. Haematologica. 2006;91(3):405-408. 11. Couriel DR, et al. Blood. 2006;107(8):3074-3080. 12. Benden C, et al. Transplantation. 2008;86(11):1625-1627. 13.Flowers MED, et al. Blood. 2008;112:2667-2674. 14. Quaglino P, et al. Int J Immunopathol Pharmacol. 2009;22:353-362. 15. Papp G, et al. Clin Immunol. 2012;142:150-159. 16. Horina et al. The Lancet. 1995;346:61. 17. Sunder-Plassman et al. The Lancet. 1995;346(8973):506.

Sintesi delle linee guida e raccomandazioni per l'ECP

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