Benvenuti in Therakos™ - Pionieri nell'immunomodulazione ECP

Scopri di più sui pionieri dell’Immunomodulazione ECP

Healthcare professional with blurred-out people in the background

Sistema di fotoferesi THERAKOS™ CELLEX™

Il Sistema di fotoferesi THERAKOS™ CELLEX™ ha ricevuto la certificazione CE ai sensi del Regolamento dell’Unione europea relativo ai dispositivi medici (regolamento MDR)

SCOPRI DI PIÙ

Chiedi all'Esperto

Scopri di più sui pionieri dell’Immunomodulazione ECP

SCOPRITE DI PIÙ

Therakos Institute

Scopri la nostra intera gamma di offerta educazionale che include i Centri d’Eccellenza, Webinar, Simposi ed altro ancora

Scoprite di più

A blurry image of a symposium with a male speaker

Registrati Ora

Richiedi l’accesso al Therakos Institute. Con la piattaforma di e-learning e myTherakos sarai sempre aggiornato sull’Immunomodulazione ECP di Therakos

Scoprite di più

Therakos Institute

Seguici e resta aggiornato sulle ultime notizie ed eventi della formazione ECP

SCOPRITE DI PIÙ

Hand holding a smartphone showing the Therakos Institute page on LinkedIn

Il Therakos Institute

La piattaforma di formazione per promuovere la conoscenza e la comprensione dell’immunomodulazione mediante ECP.

SCOPRITE DI PIÙ

Scoprite i

Nostri Prossimi Webinars

SCOPRITE DI PIÙ

Scoprite i nostri

Centri di Eccellenza

SCOPRITE DI PIÙ

Prenota una sessione Chiedi all’esperto

SCOPRITE DI PIÙ

I nostri

Webinar On-Demand

SCOPRITE DI PIÙ

Scoprite

I prossimi Eventi

SCOPRITE DI PIÙ

Scoprite il nostro sistema CELLEX™

L’unico sistema al mondo completamente integrato e certificato per ECP

SCOPRITE DI PIÙ

Person in a suit pointing at an 'Over 30 Years' icon

La nostra storia

Da oltre 30 anni siamo i pionieri dell’ECP.

SCOPRITE DI PIÙ

The hand of a healthcare professional holding floating app icons

Professionisti Sanitari

Scoprite la nostra gamma completa di servizi su misura per le vostre esigenze.

SCOPRITE DI PIÙ

Older female patient in wheelchair smiling to her caregiver who is smiling back and holding her hand

Pazienti e Familiari Assistenti

Scoprite maggiori informazioni sulla fotoferesi extracorporea e consultate i nostri materiali di supporto per i pazienti.

SCOPRITE DI PIÙ

I Prossimi Congressi

8 - 10 April 2026

ESFH

Prague, Czech Republic

Add To Calendar

22 - 25 April 2026

ISHLT

Toronto, Canada

Add To Calendar

25 - 27 June 2026

6th World Congress of Cutaneous Lymphomas

Montreal, Canada

Add To Calendar

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA PER LA PROCEDURA DI FOTOFERESI THERAKOS™

Indicazioni

Il sistema di fotoferesi THERAKOS™ CELLEX™ è indicato per i pazienti di età superiore a 18 anni per la somministrazione di fotoferesi nei seguenti casi:

Linfoma cutaneo a cellule T (CTCL)
Rigetto del trapianto di organi solidi (SOT) (cuore, polmone)

Il sistema per fotoferesi THERAKOS™ CELLEX™ è indicato nei pazienti di età superiore a 3 anni per la gestione di:

Malattia acuta e cronica del trapianto contro l’ospite (aGvHD, cGvHD)

Controindicazioni

La fotoferesi THERAKOS™ è controindicata nei

pazienti con anamnesi di patologia caratterizzata da fotosensibilità
pazienti che non sono in grado di tollerare perdita di volume extracorporeo o che presentano conte leucocitarie superiori a 25000/mm³
pazienti che presentano disturbi della coagulazione o che sono stati precedentemente sottoposti a splenectomia

Avvisi e precauzioni

I trattamenti di fotoferesi THERAKOS™ devono essere sempre eseguiti in ambienti in cui sono disponibili apparecchiature medicali standard di emergenza. I fluidi di sostituzione del volume e/o gli espansori di volume dovrebbero essere prontamente disponibili durante tutta la procedura.

Non esporre l’apparecchio a un ambiente di risonanza magnetica (RM). Il dispositivo può presentare un rischio propulsivo e potrebbero verificarsi lesioni termiche e ustioni. Il dispositivo può generare artefatti nell’immagine RM oppure potrebbe non funzionare correttamente.
Sono stati segnalati eventi tromboembolici, incluse embolia polmonare e trombosi venosa profonda, nel trattamento della malattia del trapianto contro l’ospite (GvHD). Prestare particolare attenzione ad adottare un’adeguata terapia anticoagulante nel trattamento di pazienti interessati da GvHD.
Al momento della prescrizione e della somministrazione della fotoferesi THERAKOS^TM ai pazienti che ricevono una terapia concomitante, prestare attenzione alla modifica degli schemi di trattamento al fine di evitare l’aumento dell’attività della malattia che potrebbe essere generato dall’improvvisa sospensione della terapia precedente.

Eventi avversi

Potrebbero verificarsi episodi di ipotensione durante i trattamenti che coinvolgono la circolazione extracorporea. Monitorare attentamente il paziente durante l’intera durata del trattamento per evitare che si verifichino tali episodi.
In alcuni pazienti sono state osservate reazioni piretiche transitorie, 37,7‑38,9 °C (100‑102 °F), entro sei/otto ore dalla reinfusione di sangue fotoattivato a elevata concentrazione di leucociti. La reazione piretica potrebbe essere accompagnata da un aumento temporaneo dell’eritrodermia.
Una frequenza di trattamento superiore alle raccomandazioni sull’etichettatura potrebbe causare anemia.
L’accesso venoso comporta un rischio minimo di contrarre infezioni e percepire dolore.

Fare riferimento al Manuale dell’operatore del sistema di fotoferesi THERAKOS™ CELLEX™ per un elenco completo di avvisi e precauzioni.

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA PER L’UTILIZZO DI METOXALENE IN COMBINAZIONE CON LA FOTOFERESI THERAKOS^TM

Prima di procedere alla prescrizione o all’erogazione di eventuali farmaci, consultare il foglio illustrativo per professionisti relativo all’8-metossipsoralene (metoxalene (20 microgrammi/ml)) oppure il foglio illustrativo della formulazione dell’8-metossipsoralene per somministrazione orale.

Avvisi e precauzioni

Monitorare e trattare scrupolosamente i pazienti che presentano diversi carcinomi basocellulari o con anamnesi corrispondente.
In caso di somministrazione durante la gestazione, il metoxalene può provocare danni al feto. Indicare alle donne sottoposte a fotoferesi di evitare di restare incinte durante il periodo di trattamento.
È necessario prestare particolare attenzione nel trattamento ai pazienti in cura che stanno ricevendo terapie concomitanti (per via topica o sistemica) con agenti fotosensibilizzanti noti.
La somministrazione orale di metoxalene seguita da esposizione cutanea alla luce UVA (terapia PUVA) è cancerogena.
È necessario comunicare chiaramente ai pazienti di indossare occhiali da sole avvolgenti per l’assorbimento dei raggi UVA per ventiquattro (24) ore successivamente al trattamento con metoxalene, ogniqualvolta si espongono alla luce solare diretta o indiretta, all’aperto o all’interno se esposti a una finestra.

Fare riferimento al foglio illustrativo di metoxalene soluzione sterile (20 microgrammi/ml) oppure al foglio illustrativo della formulazione del dosaggio di 8‑metossipsoralene per tutti gli avvisi e le precauzioni.

Benvenuti in Therakos™ - Pionieri nell'immunomodulazione ECP

Scopri di più sui pionieri dell’Immunomodulazione ECP

Sistema di fotoferesi THERAKOS™ CELLEX™

Il Sistema di fotoferesi THERAKOS™ CELLEX™ ha ricevuto la certificazione CE ai sensi del Regolamento dell’Unione europea relativo ai dispositivi medici (regolamento MDR)

Chiedi all'Esperto

Scopri di più sui pionieri dell’Immunomodulazione ECP

Therakos Institute

Scopri la nostra intera gamma di offerta educazionale che include i Centri d’Eccellenza, Webinar, Simposi ed altro ancora

Registrati Ora

Richiedi l’accesso al Therakos Institute. Con la piattaforma di e-learning e myTherakos sarai sempre aggiornato sull’Immunomodulazione ECP di Therakos

Therakos Institute

Seguici e resta aggiornato sulle ultime notizie ed eventi della formazione ECP

Benvenuti nella casa dell’ECP

Il Therakos Institute

Scoprite il nostro sistema CELLEX™

La nostra storia

Professionisti Sanitari

Pazienti e Familiari Assistenti

I Prossimi Congressi

ESFH

ISHLT

6th World Congress of Cutaneous Lymphomas

Benvenuti nella casa dell’ECP

State uscendo dal sito web THERAKOS.EU

You are leaving the therakos.eu website.

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA PER LA PROCEDURA DI FOTOFERESI THERAKOS™