Colaboraciones

Colaboración más estrecha con GITMO

Nos complace anunciar que le hemos dado un nuevo impulso a nuestra colaboración con GITMO (Grupo Italiano de Trasplante de Médula Ósea), una piedra angular en el campo de los trasplantes de médula ósea. Esta colaboración no solo contribuye a reforzar nuestra reputación, sino que también permite ampliar los conocimientos clínicos sobre la utilización de la FEC inmunomoduladora de Therakos en el algoritmo de tratamiento de la EICH.

Estamos convencidos de que esta estrecha colaboración con GITMO impulsará los avances en el campo de los trasplantes de médula ósea y promoverá nuestra misión de servir a la comunidad médica y a los pacientes.

Aspectos destacados:

Colaboración en webinars: prestamos nuestro apoyo a un webinar organizado por el GITMO que se centrará en “Therakos ECP Immunomodulation in Combinational Therapy Approaches in GvHD Treatment”.

Plataforma de debate de casos de pacientes: estrenamos una plataforma dedicada al debate de casos de pacientes. Esta iniciativa, dirigida por un comité de expertos del GITMO, invita a participar a todos los hospitales italianos y a los miembros del GITMO.

Proyectos de formación: GITMO ha accedido amablemente a fomentar las actividades formativas de Mallinckrodt, lo cual garantiza que nuestros valiosos conocimientos lleguen a una comunidad médica más amplia.

Consolidación de la alianza con ESOT

Tenemos el honor de anunciar la consolidación de nuestra colaboración estratégica con la ESOT (Sociedad Europea de Trasplante de Órganos Sólidos). Esta colaboración subraya nuestro compromiso mutuo con el avance del conocimiento científico y la formación en el campo de los trasplantes de órganos sólidos.

Objetivos clave: fomentar debates centrados en los últimos avances científicos y estrategias terapéuticas, con especial atención a la FEC inmunomoduladora de Therakos.

Iniciativas estratégicas

Iniciativa de encuesta: una encuesta exhaustiva dirigida a todas las instituciones internacionales para obtener información sobre los estándares de tratamiento vigentes.

Los principales proyectos son:

Webinars: dos webinars para difundir conocimientos y promover el diálogo.
Talleres: cinco talleres especializados sobre aspectos cruciales en el ámbito de los trasplantes de órganos sólidos.
Foro de expertos: una plataforma para que los líderes de opinión debatan y analicen los nuevos retos más acuciantes en el campo de los trasplantes de órganos sólidos.
Clase magistral: una sesión intensiva dedicada al aprendizaje en profundidad y al intercambio de experiencias.

Colaboración con la Alianza ESOT/ETPO: entablar debates para mejorar la concienciación y los conocimientos de los pacientes con trasplantes de órganos sólidos.

Recursos didácticos para pacientes: materiales específicos para empoderar e informar a los pacientes con trasplantes de órganos sólidos.

Todos estos proyectos estarán dirigidos por un distinguido grupo de expertos nombrados por el Consejo de la ESOT. Nos mantenemos firmes en nuestro compromiso con la excelencia y esperamos con interés los frutos de esta colaboración con la ESOT.

INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE SEGURIDAD PARA EL PROCEDIMIENTO DE FOTOAFÉRESIS THERAKOS™

Indicaciones

El sistema de fotoaféresis THERAKOS™ CELLEX™ está indicado para la administración de fotoaféresis. Consulte el etiquetado del producto correspondiente para obtener una lista completa de advertencias y precauciones.

Contraindicaciones

La fotoaféresis THERAKOS™ está contraindicada en:

Pacientes con un historial específico de enfermedades de fotosensibilidad.
Pacientes que no toleran la pérdida de volumen extracorpóreo o que cuentan con un número de leucocitos mayor de 25 000/mm³.
Pacientes con alteraciones de coagulación o que se han sometido a una esplenectomía con anterioridad.

Advertencias y precauciones

Los tratamientos de fotoaféresis THERAKOS™ siempre deberían desarrollarse en lugares donde estén disponibles equipos estándar para emergencias médicas. Durante el proceso, debe poder accederse con facilidad a líquidos de restitución de volumen o expansores de volumen. No se ha establecido la seguridad en los niños.

No exponga el dispositivo a un entorno de resonancia magnética (RM). El dispositivo puede generar un riesgo de lesiones por proyectiles y pueden producirse lesiones térmicas y quemaduras. El dispositivo puede generar artefactos en la imagen de RM o podría no funcionar correctamente.
Se han notificado acontecimientos tromboembólicos, incluyendo embolia pulmonar y trombosis venosa profunda, en el tratamiento de la enfermedad de injerto contra huésped (EICH). Se recomienda prestar especial atención a una anticoagulación adecuada cuando se traten pacientes con EICH.
A la hora de prescribir y administrar la fotoaféresis THERAKOS^TM a pacientes que reciben una terapia concomitante, debe tener precaución cuando cambie los programas de tratamiento para evitar que la enfermedad aumente su actividad por una retirada repentina de la terapia anterior.

Efectos adversos

Durante cualquier tratamiento que implique la circulación extracorpórea, es posible que se produzca hipotensión. Controle con atención al paciente durante todo el tratamiento por si sufre hipotensión.
En algunos pacientes, se han observado reacciones piréticas transitorias, 37,7–38,9 °C (100–102 °F), dentro del período de entre seis y ocho horas después de la reinfusión de la sangre enriquecida con leucocitos fotoactivados. Estas reacciones piréticas pueden darse con un aumento temporal de eritrodermia.
La aplicación del tratamiento con una frecuencia superior a la que se recomienda en el etiquetado podría causar anemia.
El acceso venoso lleva implícito un pequeño riesgo de sufrir infecciones y dolor.

Consulte el Manual del Operador del sistema THERAKOS™ CELLEX™ para obtener una lista completa de advertencias y precauciones.

INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE SEGURIDAD PARA EL METOXALENO UTILIZADO EN CONJUNTO CON LA FOTOAFÉRESIS THERAKOS^TM

Contraindicaciones

El metoxaleno está contraindicado en:

Pacientes que muestran reacciones idiosincráticas o de hipersensibilidad al metoxaleno, los compuestos de psoraleno o cualquiera de los excipientes.
Pacientes que también están afectados por un melanoma, o un carcinoma cutáneo de células basales o células escamosas.
Pacientes que están embarazadas, en hombres sexualmente activos y mujeres en edad fértil, a menos que se utilicen medidas anticonceptivas adecuadas durante el tratamiento.
Pacientes con afaquia, ya que aumenta significativamente el riesgo de sufrir daños en la retina debido a la ausencia de una lente.

Advertencias y precauciones

Debería prestarse especial atención a la hora de tratar a pacientes que estén recibiendo una terapia concomitante (ya sea tópica o sistémica) con agentes de fotosensibilización conocidos.
La administración oral de metoxaleno seguida de una exposición cutánea a radiación UVA (terapia PUVA) es cancerígena.
Debería recomendarse encarecidamente a los pacientes que utilicen gafas de sol envolventes que absorban la radiación UVA durante veinticuatro (24) horas después del tratamiento de metoxaleno. Deberán utilizarlas siempre que se expongan a luz solar directa o indirecta, ya sea en zonas exteriores o a través de una ventana.
No se ha establecido la seguridad en los niños.

Consulte el prospecto del metoxaleno solución estéril (20 microgramos/ml) o de la fórmula de dosificación oral del 8-metoxipsoraleno para obtener una lista completa de todas las advertencias y precauciones.

Consulte el Manual del Operador del sistema de fotoaféresis THERAKOS™ CELLEX™ para obtener una lista completa de advertencias, precauciones y efectos adversos.