Therakos ECP ImmunomodulationTM
¿Qué es Therakos ECP Immunomodulation™?
Fotoaféresis extracorpórea (FEC)
La fotoaféresis extracorpórea (FEC) es una terapia inmunomoduladora que tiene una eficacia demostrada en varias enfermedades mediadas por las células T y autoinmunes.1
A diferencia de las terapias inmunosupresoras, la FEC no se ha asociado con una mayor incidencia de infecciones.2
Consulte la Información Importante sobre Seguridad para obtener más detalles.
¿Cómo se administra Therakos ECP ImmunomodulationTM?
THERAKOS ECP Immunomodulation™ se administra mediante un sistema de FEC completamente integrado y validado, el sistema de fotoaféresis THERAKOS™ CELLEX™2
Los pasos del procedimiento3
- El instrumento extrae una pequeña fracción de sangre del paciente
- La sangre se separa mediante centrifugación
- Los eritrocitos y el plasma son devueltos immediatamente al paciente
- Se añade un agente de fotosensibilización* a la fracción de capa leuconcítica†, y las células son fotoactivadas con luz UVA
- La fracción de capa leucocítica fotoactivada† se reinfunde al paciente
Consulte el manual del operador correspondiente para obtener más detalles antes de prescribir el tratamiento de FEC.
*Se desconoce el mecanismo de acción (MdA) exacto del agente de fotosensibilización.
†La fracción de capa leucocítica extraída de una muestra de sangre completa tras la centrifugación contiene la mayor parte de los leucocitos y plaquetas.
¿Cómo funciona?
THERAKOS ECP Immunomodulation™ emplea las células inmunitarias del propio paciente para modular la función inmunitaria desregulada.1,4-7
Haga un breve recorrido hacia el interior del cuerpo y explore en profundidad los mecanismos inmunomoduladores propuestos que generan efectos clínicos.
Los mecanismos por los cuales la FEC ejerce sus efectos clínicos están en continua investigación con el fin de esclarecerlos mejor.
FEC, fotoaféresis extracorpórea.
1. Jurkowitsch T, Knobler R. In: Björn L.O. (eds) Photobiology. Springer, New York, NY; 2008; 577-590.
2. Hönigsmann H. Photochem Photobiol Sci. 2013;12(1):16-21.
¿Qué aplicaciones clínicas tiene?
La FEC está recomendada por las guías clínicas nacionales e internacionales para diversas enfermedades, incluido el linfoma cutáneo de células T (LCCT), la enfermedad de injerto contra huésped aguda y crónica (EICHa y EICHc), la esclerosis sistémica (ES), la disfunción crónica del injerto-síndrome de bronquiolitis obliterante (DCI-SBO) y tras un trasplante cardiaco.2,8-19
Haga clic en cada una de las aplicaciones clínicas para conocer más.
La FEC está recomendada como tratamiento de primera línea para el LCCT por:
- European Dermatology Forum – MF eritrodérmica (estadio IIIA/B) y MF/SS en estadio IVA1 e IVA21
- European Organisation for Research and Treatment of Cancer – MF en estadio IIIA/B2
- UK Photopheresis Society – LCCT en estadio III o IVA3
- American Society for Apheresis – MF eritrodérmica (estadio IIIA/B) y SS en estadio IVA14
LCCT: linfoma cutáneo de células T; FEC: fotoaféresis extracorpórea; MF: micosis fungoide; SS: síndrome de Sézary; UK: Reino Unido.
1. Knobler R, et al. J Eur Acad Dermatol Venerol. 2020;34(12):2693-2716. 2. Trautinger F, et al. Eur J Cancer. 2017;77:57-74. 3. Alfred A, et al. Br J Haematol. 2017;177:287-310. 4. Padmanabhan A, et al. J Clin Apher. 2019;34(3):171-354.
La FEC está recomendada para el tratamiento de la EICHc por:
- European Dermatology Forum – Pacientes con EICHc dependiente de corticoesteroides, intolerante a corticoesteroides o resistente a corticoesteroides con infecciones recurrentes o riesgo alto de recidiva de la enfermedad subyacente1
- Italian Society of Haemapheresis and Cell Manipulation e Italian Group for Bone Marrow Transplantation – EICHc resistente a corticoesteroides o dependiente de corticoesteroides, independientemente del alcance y de la gravedad de la enfermedad2
- British Committee for Standards in Haematology y British Society for Blood and Marrow Transplantation – EICHc que afecta a la piel, el hígado o la mucosa bucal3
- American Society for Apheresis*, Cancer Care Ontario (Canadá) y European Multinational Expert Consensus Conference – EICHc resistente a corticoesteroides o dependiente de corticoesteroides5-7
- UK Photopheresis Society – EICHc resistente a corticoesteroides, dependiente de corticoesteroides o intolerante a corticoesteroides4
*Las recomendaciones de la American Society for Apheresis especifican EICH crónica extensa.5
EICHc: enfermedad de injerto contra huésped crónica; FEC: fotoaféresis extracorpórea; UK: Reino Unido.
1. Knobler R, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020;34(12):2693-2716. 2. Pierelli L, et al. Transfusion. 2013;53(10):2340-2352. 3. Dignan FL, et al. Br J Haematol. 2012;158(1):46-61. 4. Alfred A, et al. Br J Haematol. 2017;177:287-310. 5. Padmanabhan A, et al. J Clin Apher. 2019;34(3):171-354. 6. Bredeson C, et al. Curr Oncol. 2014;21(2):e310-325. 7. Wolff D, et al. Biol Blood Marrow Transplant. 2011;17:1-17.
La FEC está recomendada para el tratamiento de la EICHa por:
- European Dermatology Forum y German Society of Haematology and Medical Oncology – Tratamiento de segunda línea de la EICHa resistente a corticoesteroides1,2
- UK Photopheresis Society – EICHa resistente a corticoesteroides, dependiente de corticoesteroides o intolerante a corticoesteroides de grado II-IV3
- Cancer Care Ontario (Canadá) – EICHa resistente a corticoesteroides o dependiente de corticoesteroides4
- American Society for Apheresis, British Committee for Standards in Haematology, British Society for Blood and Marrow Transplantation, Italian Society of Haemapheresis and Cell Manipulation e Italian Group for Bone Marrow Transplantation – EICHa que no responde a corticoesteroides ni a inhibidores de la calcineurina5-7
EICHa: enfermedad de injerto contra huésped aguda; FEC: fotoaféresis extracorpórea; UK: Reino Unido.
1. Knobler R, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020;34(12):2693-2716. 2. Zeiser R, et al. Graft-verus-Host Erkrankung, akut. Marzo de 2019. Disponible en: https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/graft-versushost-erkrankung-akut/@@guideline/html/index.html. Acceso en noviembre de 2021. 3. Alfred A, et al. Br J Haematol. Appendix S3. 2017;177:287-310. 4. Bredeson C, et al. Curr Oncol. 2014;21(2):e310-325. 5. Dignan FL, et al.Br J Haematol. 2012;158(1):30-45. 6. Padmanabhan A, et al. J Clin Apher. 2019;34(3):171-354. 7. Pierelli L, et al. Transfusion. 2013;53(10):2340-2352.
La FEC está recomendada para el tratamiento de la ES por:
- European Dermatology Forum – Tratamiento de segunda línea o adyuvante en monoterapia o en terapia combinada1
- Se debe administrar en la fase incipiente de la enfermedad progresiva
- Si la enfermedad avanza de forma agresiva, debe considerarse la FEC como estrategia para tratar la afectación cutánea, pero no la de los órganos
- American Society for Apheresis – Una opción terapéutica de forma individualizada2
FEC: fotoaféresis extracorpórea; ES: esclerosis sistémica.
1. Knobler R, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2021;25(1):27-49. 2. Padmanabhan A, et al. J Clin Apher. 2019;34(3):171-354.
La FEC está recomendada por la American Society for Apheresis como opción terapéutica de segunda línea para la DCI-SBO1
SBO: síndrome de bronquiolitis obliterante; DCI: disfunción crónica del injerto; FEC: fotoaféresis extracorpórea.
1. Padmanabhan A, et al. J Clin Apher. 2019;34(3):171-354.
La FEC está recomendada para el tratamiento del trasplante cardiaco por:
- European Dermatology Forum – Una estrategia prometedora para el rechazo resistente y recurrente al tratamiento1
- UK Photopheresis Society – Tratamiento de rescate para el rechazo recurrente o grave* y como adyuvante a la inmunosupresión estándar para la profilaxis del rechazo2
- American Society for Apheresis – Tratamiento de segunda línea para el rechazo celular/recurrente y como profilaxis del rechazo3
- International Society for Heart and Lung Transplant – Rechazo celular agudo recurrente o resistente4
*Asociado al compromiso hemodinámico.2
FEC: fotoaféresis extracorpórea; UK: Reino Unido.
1. Knobler R, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2021;25(1):27-49. 2. Alfred A, et al. Br J Haematol. 2017;177:287-310. 3. Padmanabhan A, et al. J Clin Apher. 2019;34(3):171-354. 4. Costanzo MR, et al. J Heart Lung Transplant. 2010;29(8):914-956.
LCCT
Otras áreas terapéuticas
EICH: enfermedad de injerto contra huésped; SBO: síndrome de bronquiolitis obliterante; LCCT: linfoma cutáneo de células T; FEC: fotoaféresis extracorpórea; FDA: Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (Food and Drug Administration); PUVA: psoraleno más ultravioleta A; ES: esclerosis sistémica.
1. Edelson R, et al. N Engl J Med. 1974;291:293-294. 2. Gilchrest BA. Cancer Treat Rep. 1979;63:663-667. 3. Knobler R, et al. Med Clin North Am. 1986;70:109-138. 4. Edelson R, et al. N Engl J Med. 1987;316:297-303. 5. Información de prescripción de Uvadex. Disponible en: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2013/020969s006lbl.pdf. Acceso en octubre de 2019. 6. Heald P, et al. J Am Acad Dermatol. 1992;27:427-433. 7. Rook AH, et al. Yale J Biol Med. 1989;62:639-645. 8. Owsianowski M, et al. Bone Marrow Transplant. 1994;14:845-848. 9. Andreu G, et al. J Heart Lung Transplant. 1995;14:793-796. 10. Barr ML, et al. N Engl J Med. 1998;339:1744-1751. 11. Knobler RM, et al. J Am Acad Dermatol. 2006;54:793-799. 12. Greinix HT, et al. Haematologica. 2006;91(3):405-408. 13. Couriel DR, et al. Blood. 2006;107(8):3074-3080. 14. Benden C, et al. Transplantation. 2008;86(11):1625-1627. 15. Flowers MED, et al. Blood. 2008;112:2667-2674. 16. Quaglino P, et al. Int J Immunopathol Pharmacol. 2009;22:353-362. 17. Papp G, et al. Clin Immunol. 2012;142:150-159. 18. Horina et al. The Lancet. 1995;346:61. 19. Sunder-Plassman et al. The Lancet. 1995;346(8973):506.
FEC: fotoaféresis extracorpórea; UVA: ultravioleta A.
Referencias
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