Support bei der Finanzierung

Unterstützung beim Zugang zu ECP-Behandlungen

Wir sind bestrebt, Ihnen bei der Sicherung Ihrer Finanzierung und der Zusage von Geldmitteln für die THERAKOS^® ECP Immunomodulation™ zu helfen. Unser Support umfasst:

Modelle zur Berechnung der finanziellen Auswirkungen

Verstehen Sie die möglichen Kostenimplikationen der Einführung der ECP mit klaren, datengestützten Prognosen.

Umfassende Business-Cases

Stärken Sie Ihre klinische Führung und Finanzierungsanträge mit soliden, evidenzbasierten Vorschlägen.

Daten über die Auswirkungen auf den Haushalt

Erhalten Sie Zugriff auf neue oder übertragbare Erkenntnisse, die Ihnen aufzeigen, wie die ECP zur Kostenoptimierung beitragen kann.

Fachkundige Beratung

Profitieren Sie bei Ihrer Entscheidungsfindung von einer maßgeschneiderten Beratung zur wirtschaftlichen und medizinischen Dokumentation.

Maßgeschneiderter Support für Ihre individuellen Bedürfnisse

Jede Behandlungseinrichtung arbeitet unterschiedlich. Deshalb bieten wir Ihnen flexible Vertragsbedingungen und praktische Lösungen für Ihr spezifisches Umfeld. Unser Ziel ist es, Ihnen dabei zu helfen, lokale Herausforderungen zu meistern und den Zugang zu ECP-Leistungen zu optimieren.

Unterstützung bei der Einreichung von HTA (Health Technology Assessment)-Berichten

Es kann komplex sein, sich im regulatorischen Umfeld der EU zu bewegen. Unsere erfahrenen Teams unterstützen Sie gerne bei der Erstellung von Evidenzdossiers und der Einreichung bei den HTA-Behörden, damit Sie Vorschriften einhalten und zeitnah Zugang zu ECP-Serviceleistungen erhalten.

Four people in a meeting, smiling at the camera

Sind Sie bereit zu starten?

Wenn Sie Unterstützung beim Patientenzugang und der Gewinnung von Finanzmitteln benötigen, kontaktieren Sie bitte Ihren lokalen Gebietsleiter oder schreiben Sie uns eine E-Mail mit Ihren lokalen oder nationalen gesundheitsökonomischen Bedürfnissen:

KONTAKTIEREN SIE UNS

ECP: extrakorporale Photopherese (Extracorporeal Photopheresis); EU: Europäische Union; HTA: Bewertung von Gesundheitstechnologien.

WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE FÜR DAS THERAKOS™ PHOTOPHERESE-VERFAHREN

Indikationen

Das THERAKOS™ CELLEX™ Photopherese-System ist für Patienten über 18 Jahren zur Durchführung einer Photopherese in den folgenden Fällen indiziert:

Kutanes T-Zell-Lymphom (KTZL)
Abstoßung eines soliden Organtransplantats (SOT) (Herz, Lunge)

Das THERAKOS™ CELLEX™ Photopherese-System ist für Patienten über 3 Jahren indiziert zur Behandlung von:

Akuter und chronischer Graft-versus-Host-Erkrankung (aGvHD, cGvHD).

Kontraindikationen

THERAKOS™ Photopherese ist nicht geeignet für

Patienten, die bereits an einer Lichtempfindlichkeit leiden,
Patienten, die einen extrakorporalen Volumenverlust nicht verkraften oder deren Leukozytenanzahl über 25.000/mm³ liegt,
Patienten, die an einer Gerinnungsstörung leiden oder sich in der Vergangenheit einer Splenektomie unterzogen haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Die Behandlung mit THERAKOS™ Photopherese sollte stets an einem Ort mit standardmäßiger medizinischer Notfallausrüstung stattfinden. Während des Verfahrens sollten Austauschflüssigkeiten und/oder Volumenexpander bereitstehen.

Das Gerät keiner Magnetresonanz-(MR-)Umgebung aussetzen. Das Gerät kann ein Risiko von Projektilverletzungen aufweisen, und es können thermische Verletzungen und Verbrennungen auftreten. Das Gerät kann zu Artefakten auf dem MR-Bild führen oder es kann eventuell nicht ordnungsgemäß funktionieren.
Thromboembolische Ereignisse, einschließlich Lungenembolie und tiefer Venenthrombose, sind beim Einsatz des THERAKOS™ CELLEX™ Photopherese-Systems zur Behandlung von GvHD aufgetreten. Bei der Behandlung von Patienten mit GvHD ist besonders auf eine hinreichende Antikoagulation zu achten.
Bei der Verschreibung und Verabreichung von THERAKOS^TM-Photopherese für bzw. an Patienten, die eine Begleittherapie erhalten, ist bei der Änderung der Behandlungspläne dieser Patienten besondere Sorgfalt angezeigt, um eine verstärkte Aktivität der Krankheit zu verhindern, welche durch eine abrupte Einstellung der vorherigen Therapie hervorgerufen werden kann.

Unerwünschte Ereignisse

Bei einer Behandlung mit extrakorporalen Blutkreislauf kann eine Hypotonie auftreten. Während der gesamten Behandlung ist daher der Blutdruck des Patienten genau auf eine Hypotonie zu überwachen.
Manche Patienten zeigten innerhalb von sechs bis acht Stunden nach dem Reinfundieren der leukozytenangereicherten Blutfraktion vorübergehende pyretische Reaktionen mit Temperaturen zwischen 37,7–38,9 °C (100-102 °F). Mit dieser Reaktion kann eine Rötung der Haut (Erythrodermie) einhergehen.
Eine Behandlung über den empfohlenen Zeitraum hinaus kann zu einer Anämie führen.
Der venöse Zugang kann sich in seltenen Fällen entzünden und Schmerzen verursachen.

Eine umfassende Liste der Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen finden Sie im Bedienungshandbuch des THERAKOS™ CELLEX™ Photopherese-Systems.

WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE FÜR DIE VERWENDUNG VON METHOXSALEN IN KOMBINATION MIT THERAKOS™ PHOTOPHERESE

Vor der Verschreibung bzw. Dosierung einer Medikation ist der Merkzettel von 8-Methoxypsoralen (Methoxsalen (20 μg/ml)) oder die Packungsbeilage von oral verabreichtem 8-Methoxypsoralen zu beachten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Patienten mit mehreren Basalzellkarzinomen oder einer Vorgeschichte von Basalzellkarzinom müssen sorgfältig beobachtet und behandelt werden.
Methoxsalen kann den Fötus schädigen, wenn es einer schwangeren Frau verabreicht wird. Frauen, die sich einer Photopherese unterziehen, sollte geraten werden, eine Schwangerschaft zu vermeiden.
Bei der Behandlung von Patienten, die eine Begleittherapie (entweder topisch oder systemisch) mit bekannten photosensibilisierenden Mitteln erhalten, ist besondere Vorsicht angezeigt.
Die orale Verabreichung von Methoxsalen mit anschließender kutaner Bestrahlung mit UVA (PUVA-Therapie) ist karzinogen.
Den Patienten sollte nahe gelegt werden, für vierundzwanzig (24) Stunden nach der Methoxsalen-Behandlung eine Sonnenbrille zu tragen, die UVA-Licht filtert und die Augen vollständig abdeckt. Die Brille sollte sowohl draußen als auch drinnen getragen werden, sobald der Patient direktem oder indirektem Sonnenlicht ausgesetzt ist.

Eine Liste aller Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ist der Packungsbeilage der sterilen Lösung Methoxsalen (20 μg/ml) oder der Dosierungsrezeptur des oral verabreichten 8-Methoxypsoralen zu entnehmen.

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