Partnerships

Partnership potenziata con il GITMO

Siamo lieti di annunciare l’estensione della nostra partnership con il GITMO, un pilastro nel campo del trapianto di midollo osseo. Questa collaborazione non solo accresce la nostra reputazione, ma amplia anche le conoscenze cliniche sull’utilizzo dell’immunomodulazione mediante ECP di Therakos nell’algoritmo di trattamento della GvHD.

Confidiamo che questa partnership rafforzata con il GITMO porterà a progressi nel trapianto di midollo osseo e promuoverà la nostra missione di sostenere la comunità medica e i pazienti.

In evidenza:

Collaborazione in webinar: sosteniamo un webinar condotto dal GITMO e incentrato sulla “Therakos ECP Immunomodulation in Combinational Therapy Approaches in GvHD Treatment”.

Piattaforma di discussione dei casi clinici: presentiamo una piattaforma dedicata per la discussione dei casi clinici. Questa iniziativa, guidata da un comitato di esperti del GITMO, incoraggia la partecipazione di tutti gli ospedali italiani e dei membri del GITMO.

Impegni di formazione: il GITMO ha gentilmente accettato di promuovere le attività di formazione di Mallinckrodt, affinché le nostre preziose conoscenze raggiungano la comunità medica nel suo complesso.

Alleanza rafforzata con l’ESOT

Siamo onorati di annunciare il rafforzamento della nostra partnership strategica con l’ESOT (Società europea per il trapianto di organo). Questa collaborazione sottolinea il nostro impegno reciproco a promuovere la conoscenza scientifica e la formazione nel campo del trapianto di organo solido (SOT).

Obiettivi principali: promuovere discussioni incentrate sulle strategie terapeutiche e i progressi scientifici più recenti, con particolare attenzione all’immunomodulazione mediante ECP di Therakos.

Iniziative strategiche

Iniziativa di sondaggio:un ampio sondaggio rivolto a tutte le istituzioni internazionali per acquisire conoscenze sullo standard di cura prevalente.

I risultati principali sono:

Webinar: due webinar finalizzati a diffondere la conoscenza e a promuovere il dialogo.
Workshop: cinque workshop specialistici che affrontano temi critici nel campo del SOT.
Forum di esperti: una piattaforma in cui gli opinion leader possono discutere e riflettere sulle nuove sfide urgenti nel campo dei trapianti di organo solido.
Masterclass: una sessione intensiva dedicata all’approfondimento delle conoscenze e alla condivisione delle competenze.

Collaborazione con l’ESOT/ETPO Alliance: discussioni stimolanti finalizzate a sensibilizzare e ad educare i pazienti sottoposti a trapianto di organo solido.

Risorse educazionali per i pazienti: materiali dedicati per fornire strumenti e informare i pazienti sottoposti a SOT.

Tutti i progetti citati saranno guidati da un gruppo di esperti autorevoli, nominati dal Consiglio dell’ESOT. Rimane saldo il nostro impegno verso l’eccellenza e siamo certi che questa collaborazione con l’ESOT darà frutti positivi.

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA PER LA PROCEDURA DI FOTOFERESI THERAKOS™

Indicazioni

Il sistema di fotoferesi THERAKOS™ CELLEX™ è indicato per i pazienti di età superiore a 18 anni per la somministrazione di fotoferesi nei seguenti casi:

Linfoma cutaneo a cellule T (CTCL)
Rigetto del trapianto di organi solidi (SOT) (cuore, polmone)

Il sistema per fotoferesi THERAKOS™ CELLEX™ è indicato nei pazienti di età superiore a 3 anni per la gestione di:

Malattia acuta e cronica del trapianto contro l’ospite (aGvHD, cGvHD)

Controindicazioni

La fotoferesi THERAKOS™ è controindicata nei

pazienti con anamnesi di patologia caratterizzata da fotosensibilità
pazienti che non sono in grado di tollerare perdita di volume extracorporeo o che presentano conte leucocitarie superiori a 25000/mm³
pazienti che presentano disturbi della coagulazione o che sono stati precedentemente sottoposti a splenectomia

Avvisi e precauzioni

I trattamenti di fotoferesi THERAKOS™ devono essere sempre eseguiti in ambienti in cui sono disponibili apparecchiature medicali standard di emergenza. I fluidi di sostituzione del volume e/o gli espansori di volume dovrebbero essere prontamente disponibili durante tutta la procedura.

Non esporre l’apparecchio a un ambiente di risonanza magnetica (RM). Il dispositivo può presentare un rischio propulsivo e potrebbero verificarsi lesioni termiche e ustioni. Il dispositivo può generare artefatti nell’immagine RM oppure potrebbe non funzionare correttamente.
Sono stati segnalati eventi tromboembolici, incluse embolia polmonare e trombosi venosa profonda, nel trattamento della malattia del trapianto contro l’ospite (GvHD). Prestare particolare attenzione ad adottare un’adeguata terapia anticoagulante nel trattamento di pazienti interessati da GvHD.
Al momento della prescrizione e della somministrazione della fotoferesi THERAKOS^TM ai pazienti che ricevono una terapia concomitante, prestare attenzione alla modifica degli schemi di trattamento al fine di evitare l’aumento dell’attività della malattia che potrebbe essere generato dall’improvvisa sospensione della terapia precedente.

Eventi avversi

Potrebbero verificarsi episodi di ipotensione durante i trattamenti che coinvolgono la circolazione extracorporea. Monitorare attentamente il paziente durante l’intera durata del trattamento per evitare che si verifichino tali episodi.
In alcuni pazienti sono state osservate reazioni piretiche transitorie, 37,7‑38,9 °C (100‑102 °F), entro sei/otto ore dalla reinfusione di sangue fotoattivato a elevata concentrazione di leucociti. La reazione piretica potrebbe essere accompagnata da un aumento temporaneo dell’eritrodermia.
Una frequenza di trattamento superiore alle raccomandazioni sull’etichettatura potrebbe causare anemia.
L’accesso venoso comporta un rischio minimo di contrarre infezioni e percepire dolore.

Fare riferimento al Manuale dell’operatore del sistema di fotoferesi THERAKOS™ CELLEX™ per un elenco completo di avvisi e precauzioni.

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA PER L’UTILIZZO DI METOXALENE IN COMBINAZIONE CON LA FOTOFERESI THERAKOS^TM

Prima di procedere alla prescrizione o all’erogazione di eventuali farmaci, consultare il foglio illustrativo per professionisti relativo all’8-metossipsoralene (metoxalene (20 microgrammi/ml)) oppure il foglio illustrativo della formulazione dell’8-metossipsoralene per somministrazione orale.

Avvisi e precauzioni

Monitorare e trattare scrupolosamente i pazienti che presentano diversi carcinomi basocellulari o con anamnesi corrispondente.
In caso di somministrazione durante la gestazione, il metoxalene può provocare danni al feto. Indicare alle donne sottoposte a fotoferesi di evitare di restare incinte durante il periodo di trattamento.
È necessario prestare particolare attenzione nel trattamento ai pazienti in cura che stanno ricevendo terapie concomitanti (per via topica o sistemica) con agenti fotosensibilizzanti noti.
La somministrazione orale di metoxalene seguita da esposizione cutanea alla luce UVA (terapia PUVA) è cancerogena.
È necessario comunicare chiaramente ai pazienti di indossare occhiali da sole avvolgenti per l’assorbimento dei raggi UVA per ventiquattro (24) ore successivamente al trattamento con metoxalene, ogniqualvolta si espongono alla luce solare diretta o indiretta, all’aperto o all’interno se esposti a una finestra.

Fare riferimento al foglio illustrativo di metoxalene soluzione sterile (20 microgrammi/ml) oppure al foglio illustrativo della formulazione del dosaggio di 8‑metossipsoralene per tutti gli avvisi e le precauzioni.

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