Domande Frequenti

Older female patient smiling with an older male healthcare professional

Quanti trattamenti con ECP saranno necessari?

Il numero di sedute necessarie dipenderà dalla malattia, dai sintomi e dalla risposta al trattamento
Il medico deciderà il numero di trattamenti adatto a ogni singolo paziente

Quanto tempo ci vorrà perché inizi ad essere efficace?

Non è possibile prevedere l’efficacia e il tempo di risposta alla ECP, perché sono diversi per ogni paziente
Il tempo necessario perché si osservi una risposta al trattamento dipende dallo stato del sistema immunitario, dalla gravità della malattia e dalla frequenza del trattamento
Il miglioramento può essere graduale, perciò è importante non arrendersi né scoraggiarsi se non si osservano risultati immediati

Il trattamento con ECP sarà doloroso?

È possibile avvertire dolore nella sede dell’iniezione quando il catetere endovenoso viene inserito nel braccio; se ciò è motivo di preoccupazione, è possibile chiedere al professionista sanitario informazioni su come ridurre potenzialmente il fastidio
Durante la ECP talvolta è possibile avvertire sensazioni diverse, le quali non sono dolorose.

Quali sono gli effetti indesiderati del trattamento con ECP?

Una leggera vibrazione originata dal trattamento
Una leggera sensazione di freddo o brivido in corrispondenza del punto in cui il sangue viene reinfuso nell’organismo
Capogiro o debolezza, che possono essere segni di bassa pressione sanguigna: il medico o l’infermiere terrà sotto osservazione il paziente nel corso del trattamento per rilevare un'eventuale ipotensione
Dolore nella sede di iniezione
Bassi livelli di globuli rossi possono causare stanchezza

Altri possibili effetti indesiderati, ad esempio febbre o arrossamento della pelle nella sede di iniezione, scompaiono in genere nell’arco di un giorno. Per ulteriori informazioni sugli effetti indesiderati della ECP, consultare le Importanti Informazioni di sicurezza qui o rivolgersi al medico.

Per qualsiasi altra domanda in merito al trattamento, consultare il proprio professionista sanitario.

SCARICATE IL NOSTRO OPUSCOLO PER I PAZIENTI

Le informazioni fornite in questo sito web non sono intese a sostituire la consulenza medica di un professionista sanitario.

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA PER LA PROCEDURA DI FOTOFERESI THERAKOS™

Indicazioni

Il sistema di fotoferesi THERAKOS™ CELLEX™ è indicato per i pazienti di età superiore a 18 anni per la somministrazione di fotoferesi nei seguenti casi:

Linfoma cutaneo a cellule T (CTCL)
Rigetto del trapianto di organi solidi (SOT) (cuore, polmone)

Il sistema per fotoferesi THERAKOS™ CELLEX™ è indicato nei pazienti di età superiore a 3 anni per la gestione di:

Malattia acuta e cronica del trapianto contro l’ospite (aGvHD, cGvHD)

Controindicazioni

La fotoferesi THERAKOS™ è controindicata nei

pazienti con anamnesi di patologia caratterizzata da fotosensibilità
pazienti che non sono in grado di tollerare perdita di volume extracorporeo o che presentano conte leucocitarie superiori a 25000/mm³
pazienti che presentano disturbi della coagulazione o che sono stati precedentemente sottoposti a splenectomia

Avvisi e precauzioni

I trattamenti di fotoferesi THERAKOS™ devono essere sempre eseguiti in ambienti in cui sono disponibili apparecchiature medicali standard di emergenza. I fluidi di sostituzione del volume e/o gli espansori di volume dovrebbero essere prontamente disponibili durante tutta la procedura.

Non esporre l’apparecchio a un ambiente di risonanza magnetica (RM). Il dispositivo può presentare un rischio propulsivo e potrebbero verificarsi lesioni termiche e ustioni. Il dispositivo può generare artefatti nell’immagine RM oppure potrebbe non funzionare correttamente.
Sono stati segnalati eventi tromboembolici, incluse embolia polmonare e trombosi venosa profonda, nel trattamento della malattia del trapianto contro l’ospite (GvHD). Prestare particolare attenzione ad adottare un’adeguata terapia anticoagulante nel trattamento di pazienti interessati da GvHD.
Al momento della prescrizione e della somministrazione della fotoferesi THERAKOS^TM ai pazienti che ricevono una terapia concomitante, prestare attenzione alla modifica degli schemi di trattamento al fine di evitare l’aumento dell’attività della malattia che potrebbe essere generato dall’improvvisa sospensione della terapia precedente.

Eventi avversi

Potrebbero verificarsi episodi di ipotensione durante i trattamenti che coinvolgono la circolazione extracorporea. Monitorare attentamente il paziente durante l’intera durata del trattamento per evitare che si verifichino tali episodi.
In alcuni pazienti sono state osservate reazioni piretiche transitorie, 37,7‑38,9 °C (100‑102 °F), entro sei/otto ore dalla reinfusione di sangue fotoattivato a elevata concentrazione di leucociti. La reazione piretica potrebbe essere accompagnata da un aumento temporaneo dell’eritrodermia.
Una frequenza di trattamento superiore alle raccomandazioni sull’etichettatura potrebbe causare anemia.
L’accesso venoso comporta un rischio minimo di contrarre infezioni e percepire dolore.

Fare riferimento al Manuale dell’operatore del sistema di fotoferesi THERAKOS™ CELLEX™ per un elenco completo di avvisi e precauzioni.

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA PER L’UTILIZZO DI METOXALENE IN COMBINAZIONE CON LA FOTOFERESI THERAKOS^TM

Prima di procedere alla prescrizione o all’erogazione di eventuali farmaci, consultare il foglio illustrativo per professionisti relativo all’8-metossipsoralene (metoxalene (20 microgrammi/ml)) oppure il foglio illustrativo della formulazione dell’8-metossipsoralene per somministrazione orale.

Avvisi e precauzioni

Monitorare e trattare scrupolosamente i pazienti che presentano diversi carcinomi basocellulari o con anamnesi corrispondente.
In caso di somministrazione durante la gestazione, il metoxalene può provocare danni al feto. Indicare alle donne sottoposte a fotoferesi di evitare di restare incinte durante il periodo di trattamento.
È necessario prestare particolare attenzione nel trattamento ai pazienti in cura che stanno ricevendo terapie concomitanti (per via topica o sistemica) con agenti fotosensibilizzanti noti.
La somministrazione orale di metoxalene seguita da esposizione cutanea alla luce UVA (terapia PUVA) è cancerogena.
È necessario comunicare chiaramente ai pazienti di indossare occhiali da sole avvolgenti per l’assorbimento dei raggi UVA per ventiquattro (24) ore successivamente al trattamento con metoxalene, ogniqualvolta si espongono alla luce solare diretta o indiretta, all’aperto o all’interno se esposti a una finestra.

Fare riferimento al foglio illustrativo di metoxalene soluzione sterile (20 microgrammi/ml) oppure al foglio illustrativo della formulazione del dosaggio di 8‑metossipsoralene per tutti gli avvisi e le precauzioni.

Domande Frequenti

Quanti trattamenti con ECP saranno necessari?

Quanto tempo ci vorrà perché inizi ad essere efficace?

Il trattamento con ECP sarà doloroso?

Quali sono gli effetti indesiderati del trattamento con ECP?

Per qualsiasi altra domanda in merito al trattamento, consultare il proprio professionista sanitario.

Scoprite di più

Cos’è la fotoferesi extracorporea (ECP)?

Come funziona la fotoferesi extracorporea (ECP)?

Cosa è necessario sapere prima di iniziare il trattamento?

Storie di pazienti

Benvenuti nella casa dell’ECP

State uscendo dal sito web THERAKOS.EU

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA PER LA PROCEDURA DI FOTOFERESI THERAKOS™