Sfruttare la forza
naturale del paziente^1,2

La ECP può essere considerata
per modulare il sistema immunitario
disregolato e per sostenere il paziente
a di là del puro controllo dei sintomi^*3-7
^** THERAKOS ECP Immunomodulation™ si serve delle cellule immunitarie del paziente stesso per modulare la funzione immunitaria disregolata^1-5,7-10.

Non si conosce l’esatto meccanismo d’azione dell’agente fotosensibilizzante. I risultati individuali possono variare.

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA

Che cosa significa scegliere THERAKOS ECP Immunomodulation™?

Punti di forza della ECP

Trattamento basato su evidenze scientifiche^11-19
Immunomodulazione^3-5
Costo-efficacia^21-24

THERAKOS ECP EDGE

Prestazioni del sistema CELLEX^TM25,26
Tecnologia certificata^11,26,27
Focus su pazienti e clienti
Assistenza nell’accesso e nella somministrazione
Therakos Institute

A close-up of a part of a cell in the bottom left corner with a visible part of nucleus

Therakos ECP Immunomodulation™

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Bibliografia

1. Manuale dell’operatore. Sistema di fotoferesi THERAKOS^TMCELLEX^TM. Therakos. 2019. 2. Hart JW, et al. Ther Adv Hematol. 2013;4:320-334. 3. Wang L, et al. Front Immunol. 2018;9:2207. 4. Ni M, et al. Front Immunol. 2019;10:547. 5. Mankarious M, et al. Front Immunol. 2020;11:81. 6. Dignan FL, et al. Bone Marrow Transplant. 2014;49(5):704-708. 7. Yoo EK, et al. J Invest Dermatol. 1996;107:235-242. 8. Morelli AE, et al. Blood. 2003;101:611-620. 9. Craciun LI, et al. Transplantation. 2002;74:995-1000. 10. Lamioni A, et al. Transplantation. 2005;79:846-850. 11. Knobler R, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020;34(12):2693-2716. 12. Cho A, et al. Front Med (Lausanne). 2018;5:236. 13. Trautinger F, et al. Eur J Cancer. 2017;77:57-74. 14. Padmanabhan A, et al. J Clin Apher. 2019;34(3):171- 354. 15. Alfred A, et al. Br J Haematol. 2017;177:287-310. 16. Dignan FL, et al. Br J Haematol. 2012;158(1):30–45. 17. Pierelli L, et al. Transfusion. 2013;53(10):2340-2352. 18. Zeiser R. et al. Graft-versus-Host Erkrankung, akut. 2021. Disponibile sul sito: https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/graft-versus-host-erkrankung-akut/@@view/html/index.html. Data di accesso: febbraio 2022. 19. Costanzo MR, et al. J Heart Lung Transplant. 2010;29(8):914-956 20. Crespo C, et al. Clin Ther. 2012;34(8):1774-1787. 21. Walczak J, et al. Value Health. 2012;15:A349. 22. de Waure C, et al. Value Health. 2015;18(4):457-466. 23. Geskin L, Malone DC. J Dermatolog Treat. 2018;29(5):522-530. 24. Mayer W, et al. Retrospective data analysis related to the use of open and closed extracorporeal photopheresis systems. Presentato al 40° convegno annuale dell’American Society for Apheresis, 14-18 maggio 2019, Portland, USA. Disponibile sul sito: https://doi.org/10.1002/jca.21704. Data di accesso: novembre 2021. 25. Linic B, et al. L’implementazione di pratiche lavorative utilizzando il metodo “lean” e di THERAKOS^TMCELLEX^TM ha portato a un incremento del 50% del numero di trattamenti dei pazienti a parità di infermieri impiegati nell’unità. Presentato al 20° congresso dell’Associazione Europea di Ematologia; 11-14 giugno 2015, Vienna, Austria. Poster E1428. 26. Therakos (UK) Ltd. Dati non pubblicati - ref-06130. 27. Therakos (UK) Ltd. Dati non pubblicati - ref-04301.

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA PER LA PROCEDURA DI FOTOFERESI THERAKOS™

Indicazioni

Il sistema di fotoferesi THERAKOS™ CELLEX™ è indicato per i pazienti di età superiore a 18 anni per la somministrazione di fotoferesi nei seguenti casi:

Linfoma cutaneo a cellule T (CTCL)
Rigetto del trapianto di organi solidi (SOT) (cuore, polmone)

Il sistema per fotoferesi THERAKOS™ CELLEX™ è indicato nei pazienti di età superiore a 3 anni per la gestione di:

Malattia acuta e cronica del trapianto contro l’ospite (aGvHD, cGvHD)

Controindicazioni

La fotoferesi THERAKOS™ è controindicata nei

pazienti con anamnesi di patologia caratterizzata da fotosensibilità
pazienti che non sono in grado di tollerare perdita di volume extracorporeo o che presentano conte leucocitarie superiori a 25000/mm³
pazienti che presentano disturbi della coagulazione o che sono stati precedentemente sottoposti a splenectomia

Avvisi e precauzioni

I trattamenti di fotoferesi THERAKOS™ devono essere sempre eseguiti in ambienti in cui sono disponibili apparecchiature medicali standard di emergenza. I fluidi di sostituzione del volume e/o gli espansori di volume dovrebbero essere prontamente disponibili durante tutta la procedura.

Non esporre l’apparecchio a un ambiente di risonanza magnetica (RM). Il dispositivo può presentare un rischio propulsivo e potrebbero verificarsi lesioni termiche e ustioni. Il dispositivo può generare artefatti nell’immagine RM oppure potrebbe non funzionare correttamente.
Sono stati segnalati eventi tromboembolici, incluse embolia polmonare e trombosi venosa profonda, nel trattamento della malattia del trapianto contro l’ospite (GvHD). Prestare particolare attenzione ad adottare un’adeguata terapia anticoagulante nel trattamento di pazienti interessati da GvHD.
Al momento della prescrizione e della somministrazione della fotoferesi THERAKOS^TM ai pazienti che ricevono una terapia concomitante, prestare attenzione alla modifica degli schemi di trattamento al fine di evitare l’aumento dell’attività della malattia che potrebbe essere generato dall’improvvisa sospensione della terapia precedente.

Eventi avversi

Potrebbero verificarsi episodi di ipotensione durante i trattamenti che coinvolgono la circolazione extracorporea. Monitorare attentamente il paziente durante l’intera durata del trattamento per evitare che si verifichino tali episodi.
In alcuni pazienti sono state osservate reazioni piretiche transitorie, 37,7‑38,9 °C (100‑102 °F), entro sei/otto ore dalla reinfusione di sangue fotoattivato a elevata concentrazione di leucociti. La reazione piretica potrebbe essere accompagnata da un aumento temporaneo dell’eritrodermia.
Una frequenza di trattamento superiore alle raccomandazioni sull’etichettatura potrebbe causare anemia.
L’accesso venoso comporta un rischio minimo di contrarre infezioni e percepire dolore.

Fare riferimento al Manuale dell’operatore del sistema di fotoferesi THERAKOS™ CELLEX™ per un elenco completo di avvisi e precauzioni.

INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA PER L’UTILIZZO DI METOXALENE IN COMBINAZIONE CON LA FOTOFERESI THERAKOS^TM

Prima di procedere alla prescrizione o all’erogazione di eventuali farmaci, consultare il foglio illustrativo per professionisti relativo all’8-metossipsoralene (metoxalene (20 microgrammi/ml)) oppure il foglio illustrativo della formulazione dell’8-metossipsoralene per somministrazione orale.

Avvisi e precauzioni

Monitorare e trattare scrupolosamente i pazienti che presentano diversi carcinomi basocellulari o con anamnesi corrispondente.
In caso di somministrazione durante la gestazione, il metoxalene può provocare danni al feto. Indicare alle donne sottoposte a fotoferesi di evitare di restare incinte durante il periodo di trattamento.
È necessario prestare particolare attenzione nel trattamento ai pazienti in cura che stanno ricevendo terapie concomitanti (per via topica o sistemica) con agenti fotosensibilizzanti noti.
La somministrazione orale di metoxalene seguita da esposizione cutanea alla luce UVA (terapia PUVA) è cancerogena.
È necessario comunicare chiaramente ai pazienti di indossare occhiali da sole avvolgenti per l’assorbimento dei raggi UVA per ventiquattro (24) ore successivamente al trattamento con metoxalene, ogniqualvolta si espongono alla luce solare diretta o indiretta, all’aperto o all’interno se esposti a una finestra.

Fare riferimento al foglio illustrativo di metoxalene soluzione sterile (20 microgrammi/ml) oppure al foglio illustrativo della formulazione del dosaggio di 8‑metossipsoralene per tutti gli avvisi e le precauzioni.

Sfruttare la forzanaturale del paziente1,2