Nutzen Sie ihre
natürliche Stärke^1,2

Ziehen Sie eine ECP in Betracht, um ihr entgleistes Immunsystem zu regulieren und sie über die reine Symptomkontrolle hinaus zu unterstützen^3-6
^Bei der THERAKOS ECP Immunomodulation™ werden die eigenen Immunzellen des Patienten aktiviert, um die entgleiste Immunfunktion zu regulieren^1-5,7-10.
Der genaue Wirkmechanismus (MoA) der Photosensibilisierung ist unbekannt. Die Ergebnisse können individuell variieren.

Wichtige Sicherheitsinformation

Was erhalten Sie, wenn Sie sich für die THERAKOS ECP-Immunomodulation™ entscheiden?

Stärken der ECP

Evidenzbasierte Behandlung^11-19
Immunmodulation^3-5
Kosteneffizienz^21-24

THERAKOS ECP EDGE

Leistungsfähigkeit des CELLEX^TM Systems^25,26
Validierte Technologie^11,26,27
Patient & Kunde im Fokus
Support für Zugang & Lieferung
Das Therakos Institute

A close-up of a part of a cell in the bottom left corner with a visible part of nucleus

THERAKOS ECP-Immunomodulation™

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Literaturhinweise
1. Operator’s Manual. THERAKOS^TM CELLEX^TM Photopheresis System. Therakos. 2019. 2. Hart JW, et al. Ther Adv Hematol. 2013;4:320-334. 3. Wang L, et al. Front Immunol. 2018;9:2207. 4. Ni M, et al. Front Immunol. 2019;10:547. 5. Mankarious M, et al. Front Immunol. 2020;11:81. 6. Dignan FL, et al. Bone Marrow Transplant. 2014;49(5):704-708. 7. Yoo EK, et al. J Invest Dermatol. 1996;107:235-242. 8. Morelli AE, et al. Blood. 2003;101:611-620. 9. Craciun LI, et al. Transplantation. 2002;74:995-1000. 10. Lamioni A, et al. Transplantation. 2005;79:846-850. 11. Knobler R, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020;34(12):2693-2716. 12. Cho A, et al. Front Med (Lausanne). 2018;5:236. 13. Trautinger F, et al. Eur J Cancer. 2017;77:57-74. 14. Padmanabhan A, et al. J Clin Apher. 2019;34(3):171- 354. 15. Alfred A, et al. Br J Haematol. 2017;177:287-310. 16. Dignan FL, et al. Br J Haematol. 2012;158(1):30–45. 17. Pierelli L, et al. Transfusion. 2013;53(10):2340-2352. 18. Zeiser R. et al. Graft-versus-Host Erkrankung, akut. 2021. Abrufbar unter: https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/graft-versus-host-erkrankung-akut/@@view/html/index.html. Aufgerufen im Februar 2022. 19. Costanzo MR, et al. J Heart Lung Transplant. 2010;29(8):914-956 20. Crespo C, et al. Clin Ther. 2012;34(8):1774-1787. 21. Walczak J, et al. Value Health. 2012;15:A349. 22. de Waure C, et al. Value Health. 2015;18(4):457-466. 23. Geskin L, Malone DC. J Dermatolog Treat. 2018;29(5):522-530. 24. Mayer W, et al. Retrospective data analysis related to the use of open and closed extracorporeal photopheresis systems. Presented at the 40th annual meeting of the American Society for Apheresis; 14-18 May, 2019, Portland, USA. Abrufbar unter: https://doi.org/10.1002/jca.21704. Aufgerufen im November 2021. 25. Linic B, et al. The implementation of ‘lean’ working practices and THERAKOS^TM CELLEX^TM have resulted in a 50% increase in patient treatments with the same number of nurses employed in the unit. Präsentiert auf dem 20. Kongress der European Hematology Association; 11.-14. Juni 2015, Wien, Österreich. Poster E1428. 26. Therakos (UK) Ltd. Daten liegen vor – Ref. 06130. 27. Therakos (UK) Ltd. Daten liegen vor – Ref. 04301.

WICHTIGE SICHERHEITSINFORMATIONEN FÜR DAS THERAKOSTM PHOTOPHERESE-VERFAHREN

Indikationen

Das THERAKOS^TM CELLEX^TM Photopherese-System ist zur Photopherese-Behandlung indiziert. Eine umfassende Liste der Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen finden Sie in den Produktinformationen.

Kontraindikationen

THERAKOS^TM Photopherese ist nicht geeignet für

Patienten, die bereits an einer Lichtempfindlichkeit leiden.
Patienten, die einen extrakorporalen Volumenverlust nicht verkraften oder deren Leukozytenanzahl über 25.000/mm³ liegt.
Patienten, die an einer Gerinnungsstörung leiden oder sich in der Vergangenheit einer Splenektomie unterzogen haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Die Behandlung mit THERAKOS^TM Photopherese sollte stets an einem Ort mit standardmäßiger medizinischer Notfallausrüstung stattfinden. Während des Verfahrens sollten Volumenersatzflüssigkeiten und/oder Volumenexpander bereitstehen. Für die Sicherheit bei Kindern liegen keine Werte vor.

Das Gerät keiner Magnetresonanz-(MR-)Umgebung aussetzen. Das Gerät kann ein Risiko von Projektilverletzungen aufweisen, und es können thermische Verletzungen und Verbrennungen auftreten. Das Gerät kann zu Artefakten auf dem MR-Bild führen oder es kann eventuell nicht ordnungsgemäß funktionieren.
Thromboembolische Ereignisse, einschließlich Lungenembolie und tiefe Venenthrombose, sind bei der Behandlung der Graft-versus-Host-Erkrankung (GvHD, Graft versus Host Disease) aufgetreten. Bei der Behandlung von Patienten mit GvHD ist besonders auf eine hinreichende Antikoagulation zu achten.
Bei Verschreibung und Verabreichung der THERAKOS^TM-Photopherese für bzw. an Patienten, die eine Begleittherapie erhalten, ist bei der Änderung der Behandlungspläne dieser Patienten besondere Sorgfalt angezeigt, um eine verstärkte Aktivität der Krankheit zu verhindern, welche durch eine abrupte Einstellung der vorherigen Therapie hervorgerufen werden kann.

Unerwünschte Ereignisse

Bei einer Behandlung mit einem extrakorporalen Blutkreislauf kann eine Hypotonie auftreten. Während der Behandlung ist daher der Blutdruck des Patienten genau auf eine Hypotonie zu überwachen.
Manche Patienten zeigten innerhalb von sechs bis acht Stunden nach dem Reinfundieren des mit Leukozyten angereicherten Bluts vorübergehende fiebrige Reaktionen mit Temperaturen zwischen 37,7–38,9 °C (100-102 °F). Mit dieser Reaktion kann eine Rötung der Haut (Erythrodermie) einhergehen.
Eine Behandlung über den empfohlenen Zeitraum hinaus kann zu einer Anämie führen.
Der Venenzugang kann sich in seltenen Fällen entzünden und Schmerzen verursachen.

Eine umfassende Liste der Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen finden Sie im Bedienungshandbuch des THERAKOS^TM CELLEX^TMPhotopherese-Systems.

WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE FÜR DIE VERWENDUNG VON METHOXSALEN IN KOMBINATION MIT THERAKOSTM-PHOTOPHERESE

Kontraindikationen

Methoxsalen ist nicht geeignet für

Patienten, die eine idiosynkratische oder hypersensitive Reaktion auf Methoxsalen, Psoralen-Präparate oder einen der Arzneiträgerstoffe aufweisen.
Patienten, die unter einem Melanom, einem Basalzellenkarzinom oder einem Plattenepithelkarzinom leiden.
Patientinnen, die schwanger sind, Männer, die sexuell aktiv und zeugungsfähig sind, sowie gebärfähige Frauen, es sei denn, es werden während der Behandlung geeignete empfängnisverhütende Maßnahmen ergriffen.
Patienten, die unter einer Aphakie leiden, da das Risiko von Retinaschäden aufgrund der fehlenden Linse deutlich erhöht ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bei der Behandlung von Patienten, die eine Begleittherapie (entweder topisch oder systemisch) mit bekannten photosensibilisierenden Mitteln erhalten, ist besondere Vorsicht angezeigt.
Die orale Verabreichung von Methoxsalen mit anschließender kutaner Bestrahlung mit UVA (PUVA-Therapie) ist karzinogen.
Die Patienten sollten nachdrücklich darauf hingewiesen werden, für vierundzwanzig (24) Stunden nach der Methoxsalen-Behandlung eine Sonnenbrille zu tragen, die UVA-Licht filtert und die Augen vollständig abdeckt. Die Brille sollte sowohl draußen als auch drinnen getragen werden, sobald der Patient direktem oder indirektem Sonnenlicht ausgesetzt ist.
Für die Sicherheit bei Kindern liegen keine Werte vor.

Eine Liste aller Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ist der Packungsbeilage der sterilen Lösung Methoxsalen (20 mcg/ml) oder der Dosierungsrezeptur des oral verabreichten 8-Methoxypsoralen zu entnehmen.

Nutzen Sie ihrenatürliche Stärke1,2