THERAKOS™ CELLEX™ Photopherese-System

Das CELLEX™-System bietet operative Effizienz und hilft, die Behandlungszeit zu minimieren*¹

• Höhere Effizienz der Zellentnahme (mittleren Anteil an Leukozyten aus dem verarbeiteten Blut): CELLEX™ System 34,2 % vs mehrstufigen Verfahren 21,0 % (+13,2 %, p < 0,001)
• Kürzere Behandlungszeit (Mittelwert): CELLEX™ System 99,27 Minuten vs mehrstufigen Verfahren 122,03 Minuten (+22,76, p < 0,05)

Sicherheit für Ärzte und Bediener, Komfort für den Patienten

• Flexibilität beim Umschalten zwischen Einzel- und Doppelnadelmodus zu jeder Zeit während des Verfahrens^2,3
• Da Ihr Patient während der gesamten Behandlung an das System angeschlossen bleibt:^4,5
  • Minimierung von Fehlern bei der Reinfusion⁴ und von Kreuzkontamination^4,5
  • Minimales Risiko für mikrobielle Kontamination^4,5
• Fünf Peristaltikpumpen bewegen Flüssigkeiten mithilfe mehrerer gleichmäßig verteilter Walzen, die sich drehen und einen flexiblen Schlauch zusammendrücken⁶

*Retrospektive, beobachtende, vergleichende Studie mit 30 Behandlungspaaren, die an zwei aufeinander folgenden Tagen bei 15 Patienten durchgeführt wurde¹

†Die in der Studie für das mehrstufige Verfahren verwendeten Apheresegeräte waren das Spectra OPTIA Apheresesystem und MacoGenic G2.¹

1. Mayer W, et al. J Clin Apher. 2022;37(4):332-339. 2. Bisaccia E, et al. Br J Dermatol. 2009;161(1):167-169. 3. Daten liegen vor – Ref-08335. Therakos LLC. 4. Knobler R, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020;34(12):2693-2716. 5. Perotti C, Sniecinski I. Transfus Apher Sci. 2015;52(3):360-368. 6. Bedienungshandbuch. THERAKOS™ CELLEX™ Photopherese-System. Zur Verwendung mit Softwareversion 5.6. Therakos. 2024.

Das CELLEX™-System bietet vielseitige Einsatzmöglichkeiten zur Behandlung eines breites Spektrums an Patiententypen

Venenzugang¹

Wahl zwischen Einzelnadel- oder Doppelnadel-Modus und die Möglichkeit, zwischen beiden zu wechseln, abhängig von der Funktionsfähigkeit des Venenzugangs 

Keine Untergrenze für Leukozytenwerte¹

Die kontinuierliche Sammlung und Trennung ermöglicht die Behandlung auch bei niedrigen Leukozytenwerten.

Verschiedene Krankheitszustände¹

Es wird ein Spektrum an weißen Blutkörperchen gesammelt, sodass die Behandlung bei MDR-anerkannten Krankheitszuständen angewendet werden kann. 

Wahl des Antikoagulans¹

Wahl zwischen dem Antikoagulans Citrat-Dextrose-Lösung A (ACD-A) und heparinisierter Kochsalzlösung, je nach Patientenprofil

Hämodynamische Instabilität und geringes Körpergewicht^1,2

Vorfüllen mit Blut und minimiertes extrakorporales Volumen ermöglichen die Behandlung.

Abnorme Werte von Lipiden und Bilirubin im Plasma¹

Der optische Sensor der Glocke ermöglicht die Anpassung des Systems an die Erfordernisse abnormer Plasmazustände.

Einstellbar auf Herz-, Lungen- oder Nierenfunktion¹ 

Der Doppelnadel-Modus minimiert Flüssigkeitsverschiebungen

ECP: extrakorporale Photopherese; MDR: Medical Device Regulation (Medizinprodukteverordnung).

1. Bedienungshandbuch. THERAKOS™ CELLEX™ Photopherese-System. Zur Verwendung mit Softwareversion 5.6. Therakos. 2024. 2. Bisaccia E, et al. Br J Dermatol. 2009;161(1):167-169.

Automatisierte Durchführung der Behandlung mit dem CELLEX™ System

Automatisierte Berechnung der 8-MOP Dosis¹

Trägt zur Minimierung von Dosierungsfehlern bei

Spezifischer Algorithmus für eine konstante UVA-Bestrahlung¹

Die Photoaktivierungszeit wird automatisch berechnet und je nach verbleibender Lebensdauer der Lampe, Hämatokritwert und Behandlungsvolumen eingestellt.

Maximale Vereinfachung des Arbeitsablaufs¹

Bediener müssen den Behandlungsbeutel für die Apherese und die Photoaktivierung nicht zwischen verschiedenen Geräten bewegen.

8-MOP: 8-Methoxypsoralen; UVA: Ultraviolett-A-Strahlung.

1. Bedienungshandbuch. THERAKOS™ CELLEX™ Photopherese-System. Zur Verwendung mit Softwareversion 5.6. Therakos. 2024

Automatische Steuerung der Sammlung mit dem CELLEX™ System 

Automatische Erkennung der Erythrozytenschicht durch den optischen Sensor der Zentrifugenglocke¹

• Ermöglicht die automatische Anpassung an die Plasmazustände des Patienten
• Liefert einen gleichmäßigen Leukozytenfilm (Buffy Coat)

Automatische Erkennung des Hämatokritwerts durch den Hämatokritsensor¹ 

• Stellt automatisch fest, wann die Sammlung des Leukozytenfilms abgeschlossen ist
• Abschließende Daten werden zur automatischen Berechnung der Photoaktivierungszeit verwendet

Automatisierte Steuerung der Flussraten¹ reduziert die Notwendigkeit eines Eingriffs durch den Bediener¹

1. Bedienungshandbuch. THERAKOS™ CELLEX™ Photopherese-System. Zur Verwendung mit Softwareversion 5.6. Therakos. 2024.

Die wichtigsten Funktionen des CELLEXTM-Systems¹

• Ein Kit (Einzel-/Doppelnadel) für alle Verfahren
• Ein einziger, ununterbrochener steriler Durchflussweg
• Automatisierte Steuerung der Flussraten reduziert die Notwendigkeit eines Eingriffs durch den Bediener
• Eine Technologie-Schnittstelle (integrierter Touchscreen)
• Mobiles System, das zwischen Abteilungen transportiert werden kann*

*Wenden Sie sich an Ihren Therakos-Vertreter, wenn Sie das CELLEX™ Gerät innerhalb Ihrer Abteilung transportieren möchten.

1. Bedienungshandbuch. THERAKOS™ CELLEX™ Photopherese-System. Zur Verwendung mit Softwareversion 5.6. Therakos. 2024.

Vollständig integriertes und nach MDR zugelassenes ECP-Komplettsystem

Behandeln Sie Ihre Patienten mit einer MDR-zugelassenen Technologie

MDR-Zulassung¹

Das THERAKOS™ CELLEX™ Photopherese-System hat die CE-Zertifizierung nach der
EU-Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) 2017/745 erhalten

MDR: Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit von Produkten bei zugelassenen Indikationen

RoHS-Richtlinie (Restriction of Hazardous Substances)^2,3

Neues RoHS3-konformes CELLEX™ Verfahrenskit, das dem neuesten RoHS-Standard entspricht (neues CLXSP-I-Kit). Diese Kits sind nach dem Upgrade der Systeme auf die neueste kompatible Software verfügbar.

Zertifiziert nach ISO 13485:2016 & EN ISO 13485:2016^*5

Das Therakos Qualitätsmanagement-System ist für Design, Herstellung, Vertrieb und Service von Photopherese-Systemen zertifiziert.

EG-Konformitätserklärung

EU-Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) 2017/745

• Sichere Anwendung in Verbindung mit Materialien, Stoffen und Gasen, mit denen das Produkt in Kontakt kommt

*Zertifiziert durch eine Benannte Stelle (BSI-Zertifikat mit der Registrierungsnummer
MD 665632).⁵

BSI: British Standards Institution; CE: Conformité Européene; EC: Europäischer Rat;
EU: Europäische Union; ISO: Internationale Organisation für Normung.

1. Daten liegen vor – Ref-07582. Therakos LLC. 2. Bedienungshandbuch. THERAKOS™ CELLEX™ Photopherese-System. Zur Verwendung mit Softwareversion 5.6. Therakos. 2024. 3. Daten liegen vor – Ref-07074. Therakos LLC. 4. Daten liegen vor – Ref-08366. Therakos (UK) LLC.