THERAKOS™ CELLEX™ Photopheresis System Interactive Workshop on Blood Prime

The Goal

The goal of this practical course is to tips and best practices on the use of the THERAKOS CELLEX™ Photopheresis System when operators face with different hematocrit percentage in the RBC bags.

Agenda

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Day 1 - 26 Juni 2025

Arrival of participants

19.30 – 20.00
Meeting in the lobby

20.00
Dinner

Day 2 - 27 Juni 2025

08.30 – 13.30
Interactive Workshop on Blood Prime - Dr Wolfgang Mayer

• Welcome and introduction

• THERAKOS™ CELLEX™ Photopheresis System device overview

• Calculation of extracorporeal volume

• Calculation of fluid balance

• Blood prime calculation considering different haematocrit values in the RBCs* in different countries

• Special case: irradiated RBCs*

• Blood prime pre-filling techniques

• Blood prime specific anticoagulation

• Q&A

• Final remarks and close

*Red blood cell concentrates

RBC: Red Blood Cell

Please see the THERAKOS CELLEX Photopheresis System Operator Manual for indication,
contraindications, warning, precautions and adverse events.

All speakers are subject to contract.
This is a commercial programme run by Therakos (UK) Ltd
This information is intended for healthcare professionals based in Europe and the Middle East.

Moderiert von

Dr Wolfgang Mayer

Senior Medical Officer, Director of the Institute’s outpatient department, Tirol Kliniken GmbH

Brought to you by the Therakos Institute

This is a commercial programme run by Therakos (UK) Ltd, part of Mallinckrodt Pharmaceuticals

Das Programm der Kompetenzzentren ist nur für Kunden bestimmt. Wenn Sie an der Teilnahme an unseren Kompetenzzentrumskursen interessiert sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Außendienstmitarbeiter.

Kontakt

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WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE FÜR DAS THERAKOS™ PHOTOPHERESE-VERFAHREN

Indikationen

Das THERAKOS™ CELLEX™ Photopherese-System ist für Patienten über 18 Jahren zur Durchführung einer Photopherese in den folgenden Fällen indiziert:

Kutanes T-Zell-Lymphom (KTZL)
Abstoßung eines soliden Organtransplantats (SOT) (Herz, Lunge)

Das THERAKOS™ CELLEX™ Photopherese-System ist für Patienten über 3 Jahren indiziert zur Behandlung von:

Akuter und chronischer Graft-versus-Host-Erkrankung (aGvHD, cGvHD).

Kontraindikationen

THERAKOS™ Photopherese ist nicht geeignet für

Patienten, die bereits an einer Lichtempfindlichkeit leiden,
Patienten, die einen extrakorporalen Volumenverlust nicht verkraften oder deren Leukozytenanzahl über 25.000/mm³ liegt,
Patienten, die an einer Gerinnungsstörung leiden oder sich in der Vergangenheit einer Splenektomie unterzogen haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Die Behandlung mit THERAKOS™ Photopherese sollte stets an einem Ort mit standardmäßiger medizinischer Notfallausrüstung stattfinden. Während des Verfahrens sollten Austauschflüssigkeiten und/oder Volumenexpander bereitstehen.

Das Gerät keiner Magnetresonanz-(MR-)Umgebung aussetzen. Das Gerät kann ein Risiko von Projektilverletzungen aufweisen, und es können thermische Verletzungen und Verbrennungen auftreten. Das Gerät kann zu Artefakten auf dem MR-Bild führen oder es kann eventuell nicht ordnungsgemäß funktionieren.
Thromboembolische Ereignisse, einschließlich Lungenembolie und tiefer Venenthrombose, sind beim Einsatz des THERAKOS™ CELLEX™ Photopherese-Systems zur Behandlung von GvHD aufgetreten. Bei der Behandlung von Patienten mit GvHD ist besonders auf eine hinreichende Antikoagulation zu achten.
Bei der Verschreibung und Verabreichung von THERAKOS^TM-Photopherese für bzw. an Patienten, die eine Begleittherapie erhalten, ist bei der Änderung der Behandlungspläne dieser Patienten besondere Sorgfalt angezeigt, um eine verstärkte Aktivität der Krankheit zu verhindern, welche durch eine abrupte Einstellung der vorherigen Therapie hervorgerufen werden kann.

Unerwünschte Ereignisse

Bei einer Behandlung mit extrakorporalen Blutkreislauf kann eine Hypotonie auftreten. Während der gesamten Behandlung ist daher der Blutdruck des Patienten genau auf eine Hypotonie zu überwachen.
Manche Patienten zeigten innerhalb von sechs bis acht Stunden nach dem Reinfundieren der leukozytenangereicherten Blutfraktion vorübergehende pyretische Reaktionen mit Temperaturen zwischen 37,7–38,9 °C (100-102 °F). Mit dieser Reaktion kann eine Rötung der Haut (Erythrodermie) einhergehen.
Eine Behandlung über den empfohlenen Zeitraum hinaus kann zu einer Anämie führen.
Der venöse Zugang kann sich in seltenen Fällen entzünden und Schmerzen verursachen.

Eine umfassende Liste der Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen finden Sie im Bedienungshandbuch des THERAKOS™ CELLEX™ Photopherese-Systems.

WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE FÜR DIE VERWENDUNG VON METHOXSALEN IN KOMBINATION MIT THERAKOS™ PHOTOPHERESE

Vor der Verschreibung bzw. Dosierung einer Medikation ist der Merkzettel von 8-Methoxypsoralen (Methoxsalen (20 μg/ml)) oder die Packungsbeilage von oral verabreichtem 8-Methoxypsoralen zu beachten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Patienten mit mehreren Basalzellkarzinomen oder einer Vorgeschichte von Basalzellkarzinom müssen sorgfältig beobachtet und behandelt werden.
Methoxsalen kann den Fötus schädigen, wenn es einer schwangeren Frau verabreicht wird. Frauen, die sich einer Photopherese unterziehen, sollte geraten werden, eine Schwangerschaft zu vermeiden.
Bei der Behandlung von Patienten, die eine Begleittherapie (entweder topisch oder systemisch) mit bekannten photosensibilisierenden Mitteln erhalten, ist besondere Vorsicht angezeigt.
Die orale Verabreichung von Methoxsalen mit anschließender kutaner Bestrahlung mit UVA (PUVA-Therapie) ist karzinogen.
Den Patienten sollte nahe gelegt werden, für vierundzwanzig (24) Stunden nach der Methoxsalen-Behandlung eine Sonnenbrille zu tragen, die UVA-Licht filtert und die Augen vollständig abdeckt. Die Brille sollte sowohl draußen als auch drinnen getragen werden, sobald der Patient direktem oder indirektem Sonnenlicht ausgesetzt ist.

Eine Liste aller Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ist der Packungsbeilage der sterilen Lösung Methoxsalen (20 μg/ml) oder der Dosierungsrezeptur des oral verabreichten 8-Methoxypsoralen zu entnehmen.

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